Суролан ушные капли инструкция по применению: Суролан, 30 мл, инструкция по применению

СУРОЛАН капли ушные, 15 мл

СУРОЛАН

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Содержит в качестве действующих веществ в 1 мл: миконазол нитрат 23 мг, полимиксин В сульфат 0,53 мг, ацетат преднизолона 5 мг/мл, а также вспомогательные ингредиенты: смесь кремния диоксида коллоидного и парафина жидкого (в соотношении 1:2) — до 1 мл. Препарат представляет собой однородную, непрозрачную, маслянистая суспензию белого цвета, со слабым специфическим запахом. Выпускают расфасованным по 15 и 30 мл в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные крышками-капельницами. Каждый флакон помещен в индивидуальную картонную пачку вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата.

СВОЙСТВА
Комбинированный препарат для лечения отита и заболеваний кожи бактериальной и грибковой этиологии у собак и кошек.
Препарат обладает широким спектром антимикробной и антигрибковой активности, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Входящий в состав лекарственного средства миконазол является синтетическим производным имидазола, угнетает синтез эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменяет проницаемость клеточной стенки некоторых грамположительных бактерий и, таким образом, оказывает фунгицидный и бактерицидный эффект. Миконазол активен в отношении дерматофитов и грибов, в т.ч. рода Candida, Trichophyton, Malassezia, Mycrosporum.
Полимиксин В вызывает нарушение целостности цитоплазматической мембраны бактериальной клетки и оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные бактерии, включая Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Enterobacter spp. Преднизолона ацетат — синтетический глюкокортикоид, при местном применении оказывает противовоспалительное и противоэкссудативное действие, способствует уменьшению зуда и заживлению тканей.
При наружном применении препарата Суролан миконазол и полимиксин В практически не всасываются и оказывают местное антимикробное и антигрибковое действие. Преднизолона ацетат всасывается через кожу в незначительных количествах, биотрансформируется в печени и выводится из организма, в основном, в виде метаболитов с мочой и фекалиями.
По степени воздействия на организм Суролан относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местнораздражающего, резорбтивно-токсического и сенсибилизирующего действия.

ПОКАЗАНИЯ
Суролан используется для лечения острого и хронического наружного отита (воспаления наружного слухового прохода) и заболеваний кожи (дерматитов, пиодерматитов, дерматофитозов, инфицированных ран, абсцессов) бактериальной и грибковой этиологии у собак и кошек.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
При отитах Суролан закапывают в больное ухо по 3-5 капель. Предварительно ушные раковины и слуховой проход очищают от ушной серы. С целью равномерного распределения лекарственного препарата основание ушной раковины массируют легкими движениями. Если после применения препарата животное трясет головой, следует в течение нескольких минут фиксировать голову для прекращения разбрызгивания препарата.

Обработку Суроланом следует проводить 2 раза/сут до исчезновения клинических признаков заболевания и затем продолжить еще в течение 2-3 дней. Общий курс лечения не должен превышать 15 дней.
В комплексной терапии отодектоза (ушная чесотка), осложненного отитом, Суролан применяют в той же дозе и по той же схеме.
При заболеваниях кожи Суролан капельно наносят на всю пораженную поверхность, предварительно удалив на пораженном и пограничном с ним участке шерсть, загрязнения, некротизированные ткани, гной и раневой экссудат. Обработку необходимо проводить 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется ветеринарным специалистом, зависит от степени поражения и скорости заживления тканей, но не должна превышать 21 дня.
Для предотвращения слизывания препарата животному следует надеть намордник, шейный воротник или зафиксировать челюсти петлей из тесьмы, после высыхания препарата животное освобождают.
Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
Следует избегать пропусков в схеме применения препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска очередной обработки применение препарата необходимо возобновить как можно скорее, в той же дозе и по той же схеме.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При применении препарата согласно инструкции побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных при аурикулярном введении препарата Суролан возможна частичная потеря слуха, слух самопроизвольно восстанавливается в течение нескольких дней после окончания применения препарата.
При индивидуальной повышенной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций применение препарата следует прекратить и назначить животному антигистаминные средства.

Симптомы передозировки при применении препарата Суролан не выявлены.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не использовать для животных с перфорированными барабанными перепонками и при повышенной индивидуальной чувствительности к входящим в состав препарата компонентам.

Особые указания
Возможно применение препарата Суролан животным во время беременности и лактации.
Применение щенкам и котятам моложе 14-дневного возраста — с осторожностью, после консультации с ветеринарным специалистом.

Сведения о взаимодействии Суролана с другими лекарственными препаратами, применяемыми в ветеринарии, отсутствуют.
Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

Меры личной профилактики
При работе с препаратом Суролан следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожные покровы или в глаза их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей. Упаковочный материал складируют в специально отведенных местах и утилизируют с бытовыми отходами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 0°С до 25°С. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 3 месяца. Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.

Информацию об условиях отпуска (реализации) уточняйте у продавца.
Информация о технических характеристиках, комплекте поставки, стране изготовления, внешнем виде и цвете товара носит справочный характер и основывается на последних доступных к моменту публикации сведениях

Стоимость доставки из других регионов приблизительная. Точную стоимость уточняйте у продавца.
Сообщить о неточности в описании

Суролан: листок-вкладыш — Drugs.com

Вкладыш в упаковку/этикетка продукта
Общее название: миконазола нитрат, полимиксина b сульфат и преднизолона ацетат
Лекарственная форма: ТОЛЬКО ДЛЯ ЖИВОТНЫХ

На этой странице

• Описание
• Способ применения и дозы
• Противопоказания
• Предупреждения
• Меры предосторожности
• Побочные реакции/побочные эффекты
• Клиническая фармакология
• Способ поставки/хранение и обращение
• Каталожные номера

ушная суспензия
(миконазола нитрат, полимиксина В сульфат, преднизолона ацетат)

Rx

Противогрибковое, антибактериальное и противовоспалительное средство
Только для ушного применения у собак лицензированным ветеринарным врачом или по его приказу.

Суролан Описание

Суролан содержит 23 мг/мл нитрата миконазола, 0,5293 мг/мл сульфата полимиксина В и 5 мг/мл ацетата преднизолона. Неактивными ингредиентами являются коллоидный диоксид кремния и жидкий парафин.

ПОКАЗАНИЯ

Суролан показан для лечения наружного отита у собак, вызванного чувствительными штаммами дрожжей (Malassezia pachydermatis) и бактериями (Staphylococcus pseudintermedius).

Способ применения и дозы Суролана

Хорошо встряхнуть перед использованием.

Наружное ухо следует тщательно очистить и высушить перед началом лечения. Убедитесь, что барабанная перепонка не повреждена. Закапывайте по 5 капель Суролана в слуховой проход два раза в день и массируйте ухо. Терапию следует продолжать в течение 7 дней подряд.

Противопоказания

Суролан противопоказан собакам с предполагаемой или известной гиперчувствительностью к нитрату миконазола, сульфату полимиксина В или ацетату преднизолона.

Не использовать у собак с перфорацией барабанной перепонки. Не используйте с препаратами, вызывающими ототоксичность.

Предупреждения

Не для использования у людей. Держите это и все лекарства в недоступном для детей месте.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ О ЖИВОТНЫХ

Не вводить перорально.

Только для ушного применения.

Меры предосторожности

Прежде чем закапывать какое-либо лекарство в ухо, тщательно осмотрите наружный слуховой проход, чтобы убедиться, что барабанные перепонки не повреждены.

При чрезмерном росте нечувствительных бактерий или грибков лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Длительное применение местных ушных кортикостероидов было связано с подавлением коры надпочечников и ятрогенным гипоадреналкортицизмом у собак.

Безопасность применения Суролана у собак, используемых для разведения, во время беременности или у кормящих сук не оценивалась.

Побочные реакции

В полевых исследованиях 161 собака, получавшая Суролан, была включена в базу данных по безопасности. У двух собак в конце лечения наблюдалось снижение слуха; при последующем наблюдении у одной собаки был нормальный слух, в то время как другой случай был потерян для последующего наблюдения. Владелец другой собаки сообщил, что на 4-й день лечения из-за накопления лекарства у собаки снизился слух. В конце лечения у этой собаки был нормальный слух по оценке исследователя. О накоплении остатка сообщалось у 1 собаки и о боли при применении препарата у другой собаки.

Всего в базу данных по безопасности была включена 161 собака, получавшая активный контроль, и у 8 собак, получавших активный контроль, были зарегистрированы побочные реакции. У одной собаки в конце лечения наблюдалось снижение слуха. Накопление остатков было отмечено у 1 собаки. У четырех собак во время лечения была рвота, у 1 собаки были обнаружены красные пустулы на ушной раковине, а у другой собаки наблюдалось трясение головой.

Опыт работы на зарубежных рынках: во время использования продукта после регистрации на зарубежных рынках добровольно сообщалось о следующих нежелательных явлениях: глухота, снижение слуха, местные реакции гиперчувствительности и красные волдыри на ушных раковинах.

Чтобы получить копию паспорта безопасности материала (MSDS), получить техническую помощь или сообщить о побочных реакциях, позвоните в Vétoquinol USA Inc. по телефону 1-800-835-9496.

ФАРМАКОЛОГИЯ

Благодаря своим 3 активным ингредиентам Суролан обладает антибактериальной, противогрибковой и противовоспалительной активностью. Сульфат полимиксина В представляет собой полипептидный антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью как против грамположительных, так и против грамотрицательных микроорганизмов. Миконазола нитрат представляет собой синтетическое производное имидазола с противогрибковой активностью и антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий. Более того, в исследовании in vitro был продемонстрирован синергетический эффект между нитратом миконазола и сульфатом полимиксина В (1). Преднизолон ацетат – глюкокортикоид с противовоспалительным действием. Исследование, проведенное с использованием экспериментально индуцированной модели воспаления уха у мышей, продемонстрировало эффективность ацетата преднизолона в лечении воспаления уха как отдельно, так и в сочетании с другими активными ингредиентами Суролана (2).

МИКРОБИОЛОГИЯ

Совместимость и аддитивный эффект каждого из компонентов Surolan были продемонстрированы в исследовании эффективности компонентов и отсутствия помех. Исследование in vitro микроорганизмов, собранных в клинических случаях наружного отита в ветеринарной клинической больнице, и от собак, включенных в исследование клинической эффективности суролана, показало, что сульфат полимиксина B и нитрат миконазола ингибируют рост бактерий и дрожжей, обычно связанных с наружным отитом у собак. . Кроме того, был продемонстрирован синергетический эффект двух противомикробных препаратов. Добавление преднизолона ацетата к комбинации не ухудшило антимикробную активность в какой-либо клинически значимой степени.

БЕЗОПАСНОСТЬ ЖИВОТНЫХ

В ходе исследования, когда Суролан вводили в дозах 1X, 3X и 5X в течение 42 дней подряд (в 6 раз больше рекомендуемой продолжительности лечения) у лабораторных биглей, были зарегистрированы следующие побочные реакции: реакции гиперчувствительности, которые включали легкую эритему и гиперемию, болезненные и чувствительные слуховые проходы при осмотре, изменения в гематологии, клинической химии и значениях анализа мочи, соответствующие системной абсорбции местных кортикостероидов, и ветеринарные наблюдения бледных слуховых проходов.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ

Из 337 собак, включенных в полевые исследования, 176 собак были включены в базу данных по эффективности; 91 человек лечился суроланом, а 85 получали одобренный FDA активный контроль. Клинические оценки наружного отита включали боль/дискомфорт, отек, покраснение и экссудат. Оценка не меньшей эффективности использовалась для сравнения Суролана с активным контролем в отношении каждого клинического признака наружного отита и общего клинического улучшения. Было установлено, что суролан не уступает лечению наружного отита активным контролем. Malassezia pachydermatis и Staphylococcus pseudintermedius были выявлены до лечения по крайней мере в 10 случаях, которые были клинически чувствительны к Суролану.

Таблица 1. Средний процент улучшения клинических признаков наружного отита

Клинический признак	Суролан N=91	Активное управление N=85
Боль/дискомфорт	94,4%	91,7%
Отек	89,1%	90,5%
Краснота	91,2%	86,1%
Экссудат	83,1%	82,1%
Комбинезон	96,7%	95,2%

Как поставляется Суролан

Суролан выпускается в пластиковых флаконах-дозаторах объемом 15 мл и 30 мл с наконечником-аппликатором для применения в ушах.

ХРАНЕНИЕ И ОБРАЩЕНИЕ

Хранить при температуре не выше 25 °C (77 °F).

NADA 141-298, одобрено FDA.

Изготовлено для Vétoquinol USA Inc. компанией:
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutsweg 30
B-2340 Beerse
Бельгия

Дата последней редакции маркировки: 09/2009

США — 973772

ССЫЛКИ

1. Pietschmann S. et. (2009)
   Синергическое действие миконазола и полимиксина В на микробные патогены.
   Ветеринарные исследовательские коммуникации 33(6), 489-505
2. Болиндер А. и др. (2006)
   Исследование эффективности противовоспалительных свойств суролана in vivo
   The Canadian Journal of Veterinary Research 70, 234-236

ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ – коробка 15 мл

NDC 17030-947-15

Surolan®

ушная суспензия
(миконазола нитрат,
полимиксин B сульфат,

5 преднизолон ацетат) 500012 1

ацетат L

Только для ушного применения у собак .

ВНИМАНИЕ:
Федеральный закон (США)
ограничивает использование этого препарата
лицензированным ветеринаром или по его приказу.

NADA 141-298
Одобрено FDA

Ветохинол

Суролан Миконазола нитрат, полимиксина b сульфат и преднизолона ацетат суспензия/капли

Информация о продукте Тип продукта ЛЕКАРСТВО ДЛЯ ЖИВОТНЫХ, РЕЦЕПТИРОВАННОЕ ПО РЕЦЕПТУ Код товара (Источник) НДЦ: 17030-947 Путь введения УШНАЯ (ОТИЧЕСКАЯ) Расписание DEA

Активный ингредиент/активный компонент Название ингредиента Основа прочности Прочность нитрат миконазола (миконазол) нитрат миконазола 23 мг в 1 мл полимиксина В сульфат (полимиксина В) полимиксина В сульфат 0,5293 мг в 1 мл преднизолона ацетат (преднизолон) преднизолона ацетат 5 мг в 1 мл

Неактивные ингредиенты Название ингредиента Прочность парафин

Характеристики продукта Цвет БЕЛЫЙ (непрозрачный) Оценка Форма Размер Вкус Выходной код Содержит

Упаковка # Код товара Описание упаковки 1 НДЦ: 17030-947-15 1 ФЛАКОН С АППЛИКАТОРОМ (ФЛАКОН) в 1 КОРОБКЕ 1 15 мл в 1 ФЛАКОНЕ, С АППЛИКАТОРОМ 2 НДЦ: 17030-947-30 1 ФЛАКОН С АППЛИКАТОРОМ (ФЛАКОН) в 1 КОРОБКЕ 2 30 мл в 1 ФЛАКОНЕ, С АППЛИКАТОРОМ

Маркетинговая информация Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга НАДА НАДА141298 30. 12.2009

Этикетировщик — Vetoquinol USA Inc (106824209)

Учреждение
Имя	Адрес	ID/FEI	Операции
Янсен Фармасьютика Н.В.		370005019	ПРОИЗВОДСТВО

Vetoquinol USA Inc

Медицинский отказ от ответственности

Copyright © 2009, Janssen Animal Health

Surolan for Animal Use (Канада)

Компания: Elanco

(миконазола нитрат, полимиксина В сульфат, преднизолона ацетат суспензия)

Местное и ушное противогрибковое, антибактериальное и противовоспалительное средство для собак и кошек.

CA0813

DIN 00755753

ТОЛЬКО ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Активные ингредиенты

Каждый мл Surolan содержит: миконазола нитрат 23 мг, полимиксина В сульфат 0,5293 мг, преднизолона ацетат 5 мг.

Суролан Показания

Суролан показан для лечения собак и кошек с отитом и кожными инфекциями, вызванными патогенами, чувствительными к нитрату миконазола или сульфату полимиксина В, а также для лечения воспаления, которое часто сопровождает эти состояния.

Суролан подходит для лечения таких заболеваний, как:

● наружный отит у собак

● Otodectes cynotis (ушной клещ) инвазия и ассоциированный отит у кошек

● аллергический дерматит у собак, вызванный грибковыми инфекциями

по M. canis у собак и кошек

● бактериальный дерматит у собак и кошек

● неспецифический дерматит у собак и кошек

Способ применения и дозы

Покатайте флакон с Суроланом между обеими руками и хорошо встряхните перед использованием.

Кожные заболевания: Стрижка волос вокруг и над соответствующими участками инфекции должна проводиться в начале лечения и повторно по мере необходимости. Нанесите достаточное количество капель, чтобы покрыть пораженный участок, и хорошо втирайте. Лечить два раза в день до исчезновения симптомов или до полной элиминации инфекционного микроорганизма по данным соответствующего клинического или лабораторного обследования. Если удовлетворительный ответ не будет достигнут в течение трех недель, переоцените диагноз. Суролан лучше всего наносить с помощью ватного тампона или напальчника. Общие гигиенические мероприятия помогают контролировать инфекцию и предотвращают повторное заражение.

Наружный отит: перед началом лечения следует тщательно очистить и высушить ухо, а также проверить целостность барабанной перепонки. Закапывайте по 3–5 капель два раза в день в течение 7 дней подряд. Через 7 дней ветеринар должен оценить необходимость продления лечения. В большинстве случаев клиническое выздоровление наступает через 7–14 дней. Мягко, но тщательно массируйте ухо и слуховой проход, чтобы обеспечить правильное распределение.

Отоакариаз (кошки): из ушных каналов следует удалить избыток мусора и обрабатывать уши 2–3 каплями Суролана два раза в день. Для предотвращения повторного заражения лечение следует продолжать в течение всего жизненного цикла клеща (примерно 21 день). Мягко, но тщательно массируйте ухо и слуховой проход, чтобы обеспечить правильное распределение.

Противопоказания

Суролан противопоказан животным с предполагаемой или известной гиперчувствительностью к нитрату миконазола, сульфату полимиксина В или ацетату преднизолона.

Не использовать у животных с известной перфорацией барабанной перепонки. Не используйте с препаратами, вызывающими ототоксичность.

Меры предосторожности:

Прежде чем закапывать какое-либо лекарство в ухо, тщательно осмотрите наружный слуховой проход, чтобы убедиться, что барабанные перепонки не повреждены. В случае чрезмерного роста нечувствительных бактерий или грибков лечение Суроланом следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Избегайте контакта с глазами, так как это может привести к раздражению. Если Суролан наносится на обширные участки поверхности тела животного, следует соблюдать осторожность, чтобы избежать чрезмерного перорального приема. При возникновении повышенной чувствительности к любому из компонентов лечение следует прекратить.

Длительное применение местных и ушных кортикостероидов было связано с подавлением коры надпочечников и ятрогенным гипоадренокортицизмом у собак. Безопасность применения Суролана у животных, используемых для разведения, во время беременности или у лактирующих животных не оценивалась.

Предупреждения

Хранить в недоступном для детей месте. Следует соблюдать осторожность, так как некоторые собачьи и кошачьи грибковые инфекции могут передаваться человеку.

Побочные реакции

Постмаркетинговые отчеты о нежелательных явлениях для Суролана показали, что глухота и снижение слуха, обычно преходящего характера, и местные реакции гиперчувствительности, такие как эритема (или покраснение) и волдыри на ушной раковине, возникают очень редко ( регистрируется менее чем у 1 из 10 000 животных).

Для получения технической поддержки или сообщения о предполагаемой нежелательной реакции на препарат обращайтесь в Elanco Canada Limited по телефону 1-800-265-5475.

Действие:

Суролан сочетает противогрибковую и антибактериальную активность нитрата миконазола с антибактериальной активностью сульфата полимиксина В и противовоспалительными и противозудными свойствами преднизолона.

Миконазола нитрат показал свою эффективность при лечении дерматомикозов у ​​собак и кошек, вызванных Microsporum canis и продемонстрировал in-vitro эффективность против ряда патогенных грибов, включая M. gypseum, Trichophyton mentagrophytes и T. interdigitale . ¹ Нитрат миконазола также продемонстрировал in vitro эффективность против нескольких видов дрожжей ¹ , включая Malassezia pachydermatis , выделенных при наружном отите у собак. ² Миконазола нитрат также обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий, в том числе Золотистый стафилококк . ^1,3

Хорошо известны бактерицидные свойства полимиксина В сульфата в отношении грамотрицательных бактерий, таких как Escherichia coli ⁴ и Pseudomonas aeruginosa , ⁵ . Кроме того, было показано, что существует синергетическое взаимодействие между нитратом миконазола и сульфатом полимиксина В против E. coli и S. aureus . ⁴

Противовоспалительные и противозудные свойства преднизолона хорошо известны.

Исследования также показали, что Суролан эффективен при лечении отоакариаза, вызванного Otodectes cynotis (ушными клещами) у кошек.

Хранение

Хранить при температуре 15-25°C.

Способ поставки

Суролан выпускается во флаконах по 15 и 30 мл.

Дата: май 2022 г.

Ссылки

  ¹ Van Cutsem JM, Thienpont D. Миконазол, противогрибковое средство широкого спектра действия с антибактериальной активностью. Химиотерапия 1972;17:392-404.

  ² Учида Ю., Накаде Т., Китадзава К. Активность пяти противогрибковых препаратов in vitro против Malassezia pachydermatis . Jpn J Vet Sci 1990;52(4):851-3.

  ³ Sud IJ, Feingold DS.