Profender (Профендер) Антигельминтик Капли на холку для кошек до 2,5 кг от 718 р.
Описание товара
Profender Spot On Профендер Антигельминтик Капли на холку для кошек от 0,5кг до 2,5кг
2 пипетки по 0,35 мл
Общая информация
Профендер® – комбинированный антигельминтный лекарственный препарат. В 1мл препарата содержится эмодепсид – 21,43 мг и празиквантел – 85,75 мг. Профендер® выпускается в виде капель на холку в трех дозировках – для котят и кошек до 2,5 кг, для кошек 2,5–5 кг и для кошек 5–8 кг. Производитель – компания «Байер» (Германия).
ПоказанияПрофендер® назначают для дегельминтизации кошек с профилактической и лечебной целью при нематодозах (Тохосаra саti, Toxascaris leonine, Ancylostoma tubaeforme) и цестодозах (Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis).
ПрименениеПрепарат применяют наружно, нанося в места, недоступные для слизывания, непосредственно на кожу между лопатками у основания шеи.
Препарат наносят на сухую неповрежденную кожу. Профендер® можно применять котятам старше 8-недельного возраста и/или массой более 0,5 кг. Время, необходимое для всасывания препарата, составляет около 2 часов. По истечении этого времени животное в случае необходимости можно мыть.
| Вес животного | Дозировка Профендер® |
| 0,5 – 2,5кг | Пипетка Профендер® для кошек до 2,5кг; 0,35мл |
| 2,5 – 5,0кг | Пипетка Профендер® для кошек 2,5-5,0кг; 0,70мл |
| 5,0 – 8,0кг | Пипетка Профендер® для кошек до 5,0-8,0кг; 1,12мл |
| Более 8кг | Комбинация пипеток различной фасовки из расчета 0,14мл на каждый кг массы животного. |
Механизм действия
Механизм действия празиквантела заключается в деполяризации нейромышечных ганглиоблокаторов, нарушении транспорта глюкозы и микротубулярной функции цестод, празиквантел вызывает нарушение мышечной иннервации, паралич и гибель паразитов.
Оказывая стимулирующее действие на пресинаптические латрофилиновые рецепторы, эмодепсид вызывает паралич и гибель паразита.
Дегельминтизацию кошек препаратом Профендер® проводят однократно. Входящие в состав препарата активные компоненты обеспечивают широкий спектр антигельминтного действия на круглых и ленточных гельминтов, а также действуют на разные стадии жизненного цикла гельминтов – половозрелые особи, неполовозрелые особи, личиночные стадии L3, мигрирующие в организме, и L4, паразитирующие в желудочно-кишечном тракте.
БезопасностьПобочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Профендер — комплексное лекарственное антигельминтное средство.
Профендер в качестве действующих веществ содержит эмодепсид и празиквантел, а также вспомогательные компоненты (бутилгидро-оксианизол, изопропилиден глицерол, молочную кислоту). Препарат представляет собой прозрачный раствор для наружного применения от желтого до коричневого цвета, в 1 мл которого содержится 21,4 мг эмодепсида и 85,8 мг празиквантела. Выпускают препарат расфасованным по 0,35 мл в полипропиленовых пипетках с колпачками, упакованных по 2 штуки в алюминиевые блистеры, помещенные в картонные коробки.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Профендер обладает широким спектром антигельминтного действия на круглых и ленточных гельминтов, в т. ч. Тохосаra саti, Toxascaris leoninа, Ancylostoma tubaeforme, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, паразитирующих у кошек. Эмодепсид, входящий в состав препарата, является полусинтетическим соединением из группы депсипептидов и обладает нематодоцидным действием.
Оказывая стимулирующее действие на пресинаптические латрофилиновые рецепторы, эмодепсид вызывает паралич и гибель паразита. Механизм действия празиквантела заключается в деполяризации нейромышечных ганглиоблокаторов, нарушении транспорта глюкозы и микротурбулярной функции всех фаз развития цестод, вызывая нарушение нервно-мышечной иннервации, паралич и гибель паразитов. Фармакокинетические свойства препарата обеспечивают его хорошее всасывание с места нанесения и длительное сохранение в терапевтической концентрации в организме животного. Максимальные концентрации празиквантела и эмодепсида отмечаются в сыворотке крови через 2 – 4 суток; выводятся соединения из организма в основном с мочой в неизмененном виде и частично в метаболизированной форме в течение 28 – 30 суток. Профендер по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам, в рекомендуемых дозах не оказывает местнораздражающего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и иммунотоксического действия. Препарат хорошо переносится кошками разных пород в терапевтической и в 3-кратной терапевтической дозе.
ПОКАЗАНИЯ
Профендер назначают для дегельминтизации кошек с профилактической и лечебной целью при нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, анкилостомоз) и цестодозах (тениидозы, дипилидиоз, эхинококкозы), путем топикального (капельного) нанесения препарата на кожу.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Перед использованием с пипетки снимают защитный колпачок и, расположив ее вертикально, прокалывают защитную мембрану носика пипетки (надев колпачок с обратной стороны), затем колпачок снова снимают. Препарат, раздвинув шерсть, наносят в места, недоступные для слизывания, непосредственно на кожу между лопатками у основания шеи. Минимальная терапевтическая доза профендера составляет 0,14 мл/кг массы животного. Дегельминтизацию кошек с использованием профендера проводят, начиная с 8-недельного возраста, с лечебной целью — по показаниям, с профилактической — ежеквартально.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Побочных явлений и осложнений у кошек чистых и помесных пород, в т.
ч. беременных и лактирующих, при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В редких случаях после применения препарата возможны индивидуальные реакции (покраснение кожи, зуд, усиленная саливация), которые самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Профендер не следует применять котятам моложе 8-недельного возраста.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Во время процедуры с профендером следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных. По окончании процедуры следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом. Не следует мыть, гладить и подпускать животное к маленьким детям в течение 24 часов после обработки препаратом. При случайном попадании препарата на кожу или в глаза его следует тотчас смыть струей воды, при попадании внутрь — обратиться к медицинскому врачу.
Пустые пипетки из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, их помещают в полиэтиленовый пакет и выбрасывают в контейнер для мусора.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре от 0 до 30 °С.
Капли Профендер для кошек от глистов
Инструкция по применению препарата Профендер для дегельминтизации кошек
(Организация-разработчик: компания «Вауег Animal Health GmbH», Германия)
Утверждена 30 июля 2014 года.
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Профендер (Profender®).
Международное непатентованное наименование: эмодепсид, празиквантел.
Лекарственная форма: капли на холку против глистов у кошек для наружного применения (spot-on).
Профендер в 1 мл в качестве действующих веществ содержит:
- эмодепсид — 21,43 мг
- празиквантел — 85,75 мг,
а также вспомогательные вещества:
- бутилгидрооксианизол — 5,4 мг,
- изопропилиден глицерол — 945,82 мг
- молочную кислоту — 21,6 мг.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от желтого до светло-коричневого цвета.
Выпускают Профендер расфасованным по 0,35; 0,7; 1,12 мл в полипропиленовые пипетки соответствующей вместимости с колпачками.
Пипетки по 2 штуки помещают в блистер из алюминиевой фольги и упаковывают в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 30°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Профендер не должен применяться по истечении срока годности.
Профендер следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Капли Профендер относятся к комбинированным лекарственным препаратам против глистов (гельминтов).
Входящие в состав препарата активные компоненты обеспечивают его широкий спектр антигельминтного действия на круглых и ленточных глистов, в том числе Тоxocara cati (половозрелые особи, неполовозрелые особи, личиночные стадии L3, мигрирующие в организме и L4, паразитирующие в желудочно-кишечном тракте), Toxascaris leonine (половозрелые особи, неполовозрелые особи, личинки L4), Ancylostoma tubaeforme (половозрелые особи, неполовозрелые особи, личинки L4), Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, паразитирующих у кошек.
Эмодепсид является полусинтетическим соединением из группы депсипептидов, обладает выраженными нематодоцидными свойствами. Оказывая стимулирующее действие на пресинаптические латрофилиновые рецепторы, эмодепсид вызывает паралич и гибель паразита.
Празиквантел — соединение группы пиразинизохинолинов, активно в отношении желудочно-кишечных цестод на всех фазах развития. Механизм действия празиквантела заключается в деполяризации нейромышечных ганглиоблокаторов, нарушении транспорта глюкозы и микротубулярной функции цестод, вызывает нарушение мышечной иннервации, паралич и гибель паразитов.
Фармакокинетические свойства препарата обеспечивают его хорошее всасывание из места нанесения и длительное сохранение в терапевтической концентрации в организме животного. Максимальные концентрации празиквантела и эмодепсида отмечаются в сыворотке крови через 2-4 суток. Выводятся соединения из организма в течение 28-30 суток: эмодепсид — в неизменном виде главным образом с фекалиями; празиквантел — в основном с мочой.
Профендер по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и иммуно-токсического действия; хорошо переносится кошками разных пород и возраста. Препарат токсичен для рыб и других гидробионтов.
III. Порядок применения
Профендер назначают для дегельминтизации (уничтожения глистов) кошек с профилактической и лечебной целью при нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, анкилостомоз) и цестодозах (тениидозы, дипилидиоз, эхинококкозы).
Противопоказанием к применению Профендера является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Профендер не следует применять котятам моложе 8-недельного возраста и/или массой менее 0,5 кг.
Препарат не следует наносить на влажную или поврежденную кожу.
При обработке крупных кошек содержимое пипеток наносят на кожу в области шеи в несколько мест, недоступных для слизывания животным.
Минимальная терапевтическая доза Профендера составляет 0,14 мл/кг массы животного.
Дегельминтизацию кошек с использованием препарата Профендер проводят, начиная с 8-недельного возраста, в дозах, указанных в таблице:
| Вес кошки, кг | Маркировка и объем используемых пипеток, мл |
| 0,5-2,5 | «Профендер для маленьких кошек»; 0,35 |
| 2,6-5,0 | «Профендер для средних кошек»; 0,7 |
| 5,1-8,0 | «Профендер для крупных кошек»; 1,2 |
| более 8,0 | Комбинации пипеток различной фасовки |
При обработке кошек массой более 8 кг Профендер применяют из расчета 0,14 мл на каждый кг массы животного, используя комбинации пипеток различной фасовки.
Обработку кошек от глистов с лечебной целью проводят по показаниям, однократно; с профилактической целью — ежеквартально.
Время, необходимое для всасывания препарата, составляет около 2 часов. По истечении этого времени животное, в случае необходимости, можно мыть.
При передозировке препарата у некоторых кошек могут наблюдаться: повышенная саливация, рвота, тремор. В этом случае препарат смывают водой с моющим средством и применяют общие меры, направленные на его выведение из организма.
Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не выявлено.
При обработке животных следует придерживаться рекомендуемого инструкцией интервала. При пропуске очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
Побочных явлений и осложнений при применении Профендера в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны индивидуальные реакции кожи (покраснение, зуд), которые самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.
В случае проявления аллергических реакций у чувствительного к компонентам препарата животного, препарат следует тщательно смыть водой с мылом и ополоснуть шерсть большим количеством проточной воды, а при необходимости назначить антигистаминные и симптоматические средства.
Не следует применять Профендер одновременно с другими антигельминтными лекарственными препаратами.
Препарат Профендер не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
При работе с препаратом Профендер следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с лекарственными средствами. Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом. Не следует гладить и подпускать животное к маленьким детям в течение 24 часов после обработки.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Профендер. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Организация-производитель компания «Вауег Animal Health GmbH»;
Адрес места производства: KVP Pharma Veterinar Produkte GmbH; Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel (Германия).
Инструкция разработана компанией «Вауег Animal Health GmbH» (Германия) совместно с ЗАО «Байер» (123022, Москва, Б. Трехгорный пер., д.1, стр.1).
С утверждением настоящей инструкции считать утратившей силу инструкцию по применению препарата Профендер, утвержденная Россельхознадзором 20.06.2011 года.
Profender (эмодепсид/празиквантел) раствор для местного применения для кошек
Федеральный закон (США) запрещает использование этого препарата лицензированным ветеринарным врачом или по его указанию.
Раствор для местного применения для лечения и контроля инфекций анкилостомы, аскариды и солитера у кошек и котят в возрасте не менее 8 недель и весом не менее 2,2 фунтов (1 кг).
PROFENDER [1,98% эмодепсид/7,94% празиквантел] раствор для местного применения представляет собой прозрачный желтый готовый к применению раствор, упакованный в одноразовые дозирующие аппликаторы для местного (накожного) лечения кошек в возрасте 8 недель и старше и весом не менее 2,2 фунта (1 кг). Состав и схема дозирования предназначены для обеспечения как минимум 1,36 мг/фунта (3 мг/кг) эмодепсида и 5,45 мг/фунта (12 мг/кг) празиквантела в расчете на массу тела.
Эмодепсид, полусинтетическая молекула, представляет собой циклический депсипептид. Химическое название Цикло[D-2-гидроксипропаноил-N-метил-L-лейцил-3-[4-(4-морфолинил)фенил]-D-2-гидроксипропаноил-N-метил-L-лейцил-D-2 — гидроксипропаноил-N-метил-L-лейцил-3-[4-(4-морфолинил)фенил]-D-2-гидроксипропаноил-N-метил-L-лейцил].
Празиквантел представляет собой изохинолиновый цестоцид. Химическое название: 2-циклогексилкарбонил-1,2,3,6,7,11b-гексагидро-4H-пиразин-2,1-a-изохинолин-4-он.
Раствор для местного применения ПРОФЕНДЕР показан для лечения и контроля анкилостомозов, вызванных Ancylostoma tubaeforme (взрослые, неполовозрелые взрослые особи и личинки четвертой стадии), инфекций, вызванных круглыми червями Toxocara cati (взрослые и личинки четвертой стадии), и ленточные черви, вызванные Dipylidium caninum (взрослые) и Taenia taeniaeformis (взрослые) у кошек.
Рекомендуемая минимальная доза составляет 1,36 мг/фунт (3 мг/кг) эмодепсида + 5,45 мг/фунт (12 мг/кг) празиквантела в виде однократной дозы для местного применения. Однократная обработка эффективна, и повторная обработка не требуется. При повторном заражении препарат можно применять повторно через 30 дней.
1. Выберите упаковку, которая точно соответствует массе тела кошки. (См. Таблицу ниже.
)
* Кошек весом более 17,6 фунтов следует лечить соответствующей комбинацией трубок.
7. Чтобы обеспечить введение всего содержимого тюбика, поместите кончик тюбика на кожу и выдавите все содержимое прямо на кожу. Поднимите трубку от кожи, прежде чем ослабить давление на трубку.
Не наносить на поврежденную кожу или мокрую шерсть. Не допускайте попадания этого продукта в рот или глаза кошки и не позволяйте кошке лизать место нанесения в течение одного часа. Пероральное воздействие может вызвать слюноотделение и рвоту. Обработка у основания головы сведет к минимуму возможность проглатывания во время ухода. В домохозяйствах с несколькими домашними животными держите животных отдельно, чтобы они не облизывали место нанесения.
В месте обработки могут наблюдаться жесткие волосы, влажный вид волос или легкий налет порошка. Эти эффекты являются временными и не влияют на безопасность или эффективность продукта.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА:
Не для использования человеком.
Храните в недоступном для детей месте.
Во избежание случайного проглатывания продукта дети не должны прикасаться к месту нанесения в течение 24 (двадцати четырех) часов, пока продукт впитывается. Беременные женщины или женщины, которые могут забеременеть, должны избегать прямого контакта или носить одноразовые перчатки при нанесении этого продукта. Исследования, проведенные на крысах и кроликах, показывают, что эмодепсид может нарушать развитие плода у этих видов.
PROFENDER Topical Solution может вызывать раздражение кожи и глаз. В редких случаях у людей сообщалось о таких реакциях, как отек лица, языка и рук. Избегайте контакта с областью применения, пока она влажная, и тщательно мойте руки с мылом и теплой водой после обработки. Людям с известной повышенной чувствительностью к бутилгидроксианизолу, эмодепсиду или празиквантелу следует применять препарат с осторожностью. Если продукт случайно попал в глаза, тщательно промойте их водой. Может быть вреден при проглатывании.
В случае случайного проглатывания или раздражения кожи или глаз обратитесь в токсикологический центр или к врачу для получения рекомендаций по лечению. Паспорт безопасности материала (MSDS) содержит дополнительную информацию по технике безопасности. Для обслуживания клиентов или получения информации о продукте, включая MSDS, позвоните по телефону 1-800-633-379.6. Чтобы вызвать неотложную медицинскую помощь или сообщить о нежелательной реакции, звоните по телефону 1-800-422-9874.
Меры предосторожности
Безопасность использования этого продукта не оценивалась у кошек в возрасте до 8 недель или весом менее 2,2 фунта (1 кг), у кошек, используемых для разведения, во время беременности или у кормящих маток. Эффективность этого продукта при использовании перед купанием не оценивалась.
С осторожностью применять больным или ослабленным кошкам. Следует избегать перорального приема или воздействия. Используйте с осторожностью у кошек с положительным диагнозом сердечного червя.
Кошки, включенные в полевые исследования, до включения в исследование были отрицательными по антигенам и антителам сердечного червя. В ходе лабораторного исследования у кошек, искусственно инфицированных взрослыми сердечными червями и получавших раствор для местного применения ПРОФЕНДЕР, выявлялось меньше гельминтов, чем в контрольной группе, получавшей плацебо. ( См. БЕЗОПАСНОСТЬ ЖИВОТНЫХ. )
Побочные реакции
Полевое исследование: В контролируемом, двойном масочном полевом исследовании безопасности владельцы вводили PROFENDER Topical Solution 606 кошкам. Побочные реакции, о которых сообщили владельцы кошек, включали облизывание/чрезмерный уход за шерстью у 18 кошек (3,0%), расчесывание места обработки у 15 кошек (2,5%), слюноотделение у 10 кошек (1,7%), вялость у 10 кошек (1,7%), алопецию. у 8 кошек (1,3%), возбуждение/нервность у 7 кошек (1,2%), рвота у 6 кошек (1,0%), диарея у 3 кошек (0,5%), раздражение глаз у 3 кошек (0,5%), раздражение дыхательных путей у 1 кошка (0,2%) и дрожь/тремор у 1 кошки (0,2%).
Все побочные реакции были самоограничивающимися.
Лабораторные исследования эффективности: Одна кошка умерла через 10 дней после применения раствора для местного применения PROFENDER. Вскрытие показало хронический активный холангиогепатит. Хотя использование препарата не является непосредственной причиной смерти, лечение препаратом нельзя исключать как способствующий фактор ( См. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ). У одной кошки, получавшей плацебо-носитель (состав без активных ингредиентов), наблюдалось слюноотделение, рвотные позывы, вялость и опухший язык.
Опыт работы на зарубежных рынках: Следующие нежелательные явления были добровольно зарегистрированы во время использования продукта после регистрации на зарубежных рынках: реакция в месте нанесения (выпадение волос, дерматит, пиодермия, отек и эритема), слюноотделение, зуд, вялость, рвота. диарея, обезвоживание, атаксия, потеря аппетита, отек лица, парез задних конечностей, судороги, гиперестезия, подергивания и смерть.
Опыт после утверждения: Следующие нежелательные явления основаны на сообщениях о побочных эффектах после утверждения. Не обо всех нежелательных явлениях сообщается FDA CVM. Используя эти данные, не всегда возможно надежно оценить частоту нежелательных явлений или установить случайную связь с воздействием продукта. Следующие нежелательные явления перечислены в порядке убывания частоты регистрации у кошек: реакции в месте нанесения (выпадение шерсти, дерматит, пиодермия, отек и эритема), гиперсаливация, вялость/депрессия, рвота, атаксия, анорексия, дрожь/подергивания, диарея, мидриаз, лихорадка, гиперактивность/нервозность. В некоторых случаях сообщалось о смерти в результате перечисленных нежелательных явлений. Полный список побочных реакций на раствор для местного применения Profender, о которых сообщалось CVM, см. на веб-сайте: http://www.fda.gov/ADEreports.
Список включает нежелательные явления, о которых сообщалось в CVM, для таких продуктов, как Profender, которые содержат комбинированные активные ингредиенты эмодепсид и празиквантел.
Перечни по активным ингредиентам могут представлять более одной торговой марки.
Чтобы сообщить о предполагаемых нежелательных явлениях и/или получить копию паспорта безопасности или получить техническую помощь, позвоните в Bayer Animal Health по телефону 1-800-633-3796.
Для получения дополнительной информации о побочных эффектах препаратов для животных обращайтесь в FDA по телефону 1-888-FDA-VETS или через Интернет по адресу http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth.
Эффективность
В общей сложности в ходе 13 контролируемых лабораторных исследований, направленных на установление эффективности, 149 кошек получали раствор PROFENDER для местного применения. В полевом исследовании, проведенном в 13 ветеринарных клиниках/больницах, приняли участие 837 чистопородных или помесных кошек из домов, где проживает одна или несколько кошек, для оценки безопасности и эффективности в полевых условиях использования. Из них 606 получили однократное лечение раствором для местного применения PROFENDER.
Кошки были в возрасте от 2 месяцев до 17 лет и весили от 0,8 фунта (0,36 кг) до 21 фунта (90,62 кг). Данные этих исследований показали, что раствор для местного применения ПРОФЕНДЕР безопасен и эффективен для лечения и контроля анкилостомозов, вызванных Ancylostoma tubaeforme (взрослые особи, неполовозрелые взрослые особи и личинки четвертой стадии), инфекций, вызванных круглыми червями Toxocara cati (взрослые и четвертые стадии личинок) и инфекции ленточными червями, вызванные Dipylidium caninum (взрослые особи) и Taenia taeniaeformis (взрослые особи).
БЕЗОПАСНОСТЬ ЖИВОТНЫХ:
В полевых исследованиях раствор для местного применения PROFENDER применялся у кошек, получавших другие часто используемые продукты, включая: анальгетики, противогрибковые, нестероидные противовоспалительные средства, глистогонные средства, противомикробные препараты, препараты от блох и клещей, седативные средства, анестетики, сердечные препараты. , анксиолитики, гормональные препараты, стероиды, ушные и офтальмологические препараты и вакцины.
Исследование переносимости дозы у кошек: Раствор для местного применения PROFENDER наносился местно один раз молодым кошкам в дозе, в 10 раз превышающей рекомендованную на этикетке. У двух кошек слюноотделение. У другой кошки наблюдались тремор и вялость. Эти признаки были самоограничивающимися.
Исследования безопасности при пероральном введении у кошек: раствор для местного применения PROFENDER применяли перорально в рекомендуемой дозе для местного применения молодым взрослым кошкам. У кошек наблюдалось слюноотделение, рвота, тремор, аномальная походка, аномальное дыхание и потеря веса. Эти признаки были самоограничивающимися.
Общее исследование безопасности на котятах: раствор PROFENDER для местного применения применяли местно в 0Х (контроль носителя), 1Х, 3Х и 5Х от максимальной дозы 48 здоровым 8-недельным котятам каждые две недели по шесть доз. У одного котенка в 5 раз наблюдалось слюноотделение и тремор, а у другого котенка в 5 раз наблюдалось слюноотделение в день введения дозы.
У третьего котенка, получившего дозу 5X, на следующий день после введения дозы наблюдался тремор. Трех кошек вырвало в течение 24 часов после введения дозы, по одной в группе контроля носителя, группы 3X и 5X.
Исследование безопасности на кошках с положительной реакцией на сердечного червя: Кошкам, искусственно инфицированным взрослыми сердечными червями, полученными от собак, наносили местно раствор PROFENDER для местного применения в 0-, 1- или 5-кратной рекомендуемой дозе один раз в месяц в течение трех процедур. Клинические признаки включали слюноотделение (одна кошка 1X и три кошки 5X), затрудненное дыхание (все группы) и вялость (одна кошка 5X). По завершении исследования у кошек 1X и 5X было извлечено меньше живых сердечных червей, чем у кошек группы 0X.
ИНФОРМАЦИЯ О ХРАНЕНИИ:
Хранить при температуре 77°F (25°C) или ниже.
Беречь от замерзания.
Способ поставки
Кодовый номер | приложения на пакет |
82482521 | 20 пробирок по 0,35 мл (5 блистеров по 4 пробирки) |
03615026 | 40 пробирок по 0,35 мл (10 блистеров по 4 пробирки) |
82482572 | 20 пробирок по 0,7 мл (5 блистеров по 4 пробирки) |
03615034 | 40 пробирок по 0,7 мл (10 блистеров по 4 пробирки) |
82482580 | 20 пробирок по 1,12 мл (5 блистеров по 4 пробирки) |
82482602 | 40 пробирок по 1,12 мл (10 блистеров по 4 пробирки) |
81175276 | 8 пробирок по 0,35 мл (2 блистера по 4 пробирки) |
20 пробирок по 0,7 мл (5 блистеров по 4 пробирки) | |
8 пробирок по 1,12 мл (2 блистера по 4 пробирки) |
Profender защищен следующими патентами США: 5 514 773 и другими патентами.
Сделано в Германии
NADA 141-275, одобрено FDA
© 2015 Bayer HealthCare LLC
Bayer, крест Bayer и Profender являются зарегистрированными товарными знаками Bayer.
82482521/03615026/82482572/03615034/82482580/82482602, р.2 | март 2015 г. 19675 |
Bayer HealthCare LLC, Отдел здоровья животных, P.O. Box 390, Shawnee Mission, Kansas 66201 U.S.A.
Правила использования продукта устанавливаются в зависимости от страны. Информация, содержащаяся на этом сайте, относится только к Соединенным Штатам Америки и не предназначена для предоставления адекватной информации об использовании продукта. Перед использованием или дозированием любого продукта прочитайте и внимательно соблюдайте указания на этикетке.
Profender Topical Solution для кошек
Вкладыш в упаковку/этикетка продукта
Непатентованное название: празиквантел и эмодепсид
Лекарственная форма: ТОЛЬКО ДЛЯ ЖИВОТНЫХ
На этой странице
- Описание
- Показания и применение
- Дозировка и введение
- Предупреждения
- Меры предосторожности
- Побочные реакции/побочные эффекты
- Способ поставки/хранение и обращение
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Федеральный закон (США) запрещает использование этого препарата лицензированным ветеринарным врачом или по его указанию.
Раствор для местного применения для лечения и контроля инфекций анкилостомы, аскариды и солитера у кошек и котят в возрасте не менее 8 недель и весом не менее 2,2 фунта (1 кг).
ОПИСАНИЕ:
ПРОФЕНДЕР [1,98% эмодепсида/7,94% празиквантела] раствор для местного применения представляет собой готовый к использованию раствор прозрачного желтого цвета, упакованный в одноразовые дозирующие аппликаторные тубы для местного (накожного) лечения кошек в возрасте 8 недель и старше и весом минимум 2,2 фунта (1 кг). Состав и схема дозирования разработаны таким образом, чтобы обеспечить как минимум 1,36 мг/фунт (3 мг/кг) эмодепсида и 5,45 мг/фунт (12 мг/кг) празиквантела в расчете на массу тела. Эмодепсид, полусинтетическая молекула, представляет собой циклический депсипептид. Химическое название: цикло[D-2-гидроксипропаноил-N-метил-L-лейцил-3-[4-(4-морфолинил)фенил]-D-2-гидроксипропаноил-N-метил-L-лейцил-D-2. -гидроксипропаноил-N-метил-L-лейцил-3-[4-(4-морфолинил)фенил]-D-2-гидроксипропаноил-N-метил-L-лейцил].
Празиквантел является изохинолиновым цестоцидом. Химическое название: 2-циклогексилкарбонил-1,2,3,6,7,11b-гексагидро-4H-пиразин-2,1-a-изохинолин-4-он.
ПОКАЗАНИЯ:
Раствор для местного применения Профендер показан для лечения и контроля анкилостомозов, вызванных Ancylostoma tubaeforme (взрослые, неполовозрелые взрослые особи и личинки четвертой стадии), инфекций, вызванных круглыми червями, вызванными Toxocara cati (взрослые и личинки четвертой стадии), и Инфекции ленточных червей, вызванные Dipylidium caninum (взрослые) и Taenia taeniaeformis (взрослые) у кошек.
Дозировка раствора для местного применения Profender и способ применения
Рекомендуемая минимальная доза составляет 1,36 мг/фунт (3 мг/кг) эмодепсида + 5,45 мг/фунт (12 мг/кг) празиквантела в виде разовой дозы для местного применения. Однократная обработка эффективна, и повторная обработка не требуется. При повторном заражении препарат можно применять повторно через 30 дней.
1. Выберите упаковку, которая точно соответствует массе тела кошки.
(См. Таблицу ниже.)
Кот Вес* | Профендер Раствор для местного применения | Том (мл) | Эмодепсид (мг) | Празиквантел (мг) |
2,2–5,5 фунта. | Маленький | 0,35 | 7,5 | 30,0 |
>5,5–11 фунтов. | Средний | 0,70 | 15,0 | 60,1 |
>11-17,6 фунтов. | Большой | 1.12 | 24,0 | 96,1 |
2. Извлеките из упаковки один тюбик с единичной дозой.
3. Удерживая пробирку в вертикальном положении, снимите с пробирки колпачок.
4. Переверните колпачок и наденьте другой конец колпачка на кончик пробирки.
5. Поверните колпачок, чтобы сломать уплотнение, затем снимите колпачок с пробирки.
6. Разделите шерсть на задней части шеи кошки у основания головы так, чтобы была видна кожа.
7. Чтобы обеспечить введение всего содержимого тюбика, поместите кончик тюбика на кожу и выдавите все содержимое непосредственно на кожу. Поднимите трубку от кожи, прежде чем ослабить давление на трубку.
Не наносить на поврежденную кожу или мокрую шерсть.
Не допускайте попадания этого продукта в рот или глаза кошки и не позволяйте кошке лизать место нанесения в течение одного часа. Пероральное воздействие может вызвать слюноотделение и рвоту. Обработка у основания головы сведет к минимуму возможность проглатывания во время ухода. В домохозяйствах с несколькими домашними животными держите животных отдельно, чтобы они не облизывали место нанесения.
В месте обработки могут наблюдаться жесткие волосы, влажный вид волос или легкий налет порошка.
Эти эффекты являются временными и не влияют на безопасность или эффективность продукта.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА:
Не для использования человеком. Храните в недоступном для детей месте.
Во избежание случайного проглатывания продукта дети не должны прикасаться к месту нанесения в течение двадцати четырех (24) часов, пока продукт впитывается. Беременные женщины или женщины, которые могут забеременеть, должны избегать прямого контакта или носить одноразовые перчатки при нанесении этого продукта. Исследования, проведенные на крысах и кроликах, показывают, что эмодепсид может нарушать развитие плода у этих видов.
Profender Topical Solution может вызывать раздражение кожи и глаз. В редких случаях у людей сообщалось о таких реакциях, как отек лица, языка и рук. Избегайте контакта с областью применения, пока она влажная, и тщательно мойте руки с мылом и теплой водой после обработки. Людям с известной повышенной чувствительностью к бутилгидроксианизолу, эмодепсиду или празиквантелу следует применять препарат с осторожностью.
Если продукт случайно попал в глаза, тщательно промойте их водой. Может быть вреден при проглатывании. В случае случайного проглатывания или раздражения кожи или глаз обратитесь в токсикологический центр или к врачу для получения рекомендаций по лечению.
Паспорт безопасности материала (MSDS) содержит дополнительную информацию по технике безопасности. Для обслуживания клиентов или получения информации о продукте, включая MSDS, позвоните по телефону 1-800-633-3796. Чтобы вызвать неотложную медицинскую помощь или сообщить о нежелательной реакции, звоните по телефону 1-800-422-9874.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Безопасность использования этого продукта не оценивалась у кошек в возрасте до 8 недель или весом менее 2,2 фунта (1 кг), у кошек, используемых для разведения, во время беременности или у кормящих маток. Эффективность этого продукта при использовании перед купанием не оценивалась.
С осторожностью применять больным или ослабленным кошкам. Следует избегать перорального приема или воздействия.
Используйте с осторожностью у кошек с положительным диагнозом сердечного червя. Кошки, включенные в полевые исследования, до включения в исследование были отрицательными по антигенам и антителам сердечного червя. В ходе лабораторного исследования у кошек, искусственно инфицированных взрослыми сердечными червями и получавших раствор для местного применения Профендер, было выявлено меньше гельминтов, чем в контрольной группе, получавшей плацебо. (См. БЕЗОПАСНОСТЬ ЖИВОТНЫХ.:)
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:
Полевое исследование: В контролируемом полевом исследовании безопасности с двойной маской владельцы вводили Profender Topical Solution 606 кошкам. Побочные реакции, о которых сообщили владельцы кошек, включали вылизывание/чрезмерный уход за шерстью у 18 кошек (3,0%), расчесывание места обработки у 15 кошек (2,5%), слюноотделение у 10 кошек (1,7%), вялость у 10 кошек (1,7%), алопецию. у 8 кошек (1,3%), возбуждение/нервность у 7 кошек (1,2%), рвота у 6 кошек (1,0%), диарея у 3 кошек (0,5%), раздражение глаз у 3 кошек (0,5%), раздражение дыхательных путей у 1 кошка (0,2%) и дрожь/тремор у 1 кошки (0,2%). Все побочные реакции были самоограничивающимися.
Лабораторные исследования эффективности: Одна кошка умерла через 10 дней после применения Profender Topical Solution. Вскрытие показало хронический активный холангиогепатит. Хотя использование препарата не является непосредственной причиной смерти, лечение препаратом нельзя исключать как способствующий фактор (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:). У одной кошки, получавшей плацебо-носитель (состав без активных ингредиентов), наблюдалось слюноотделение, рвотные позывы, вялость и опухший язык.
Опыт работы на зарубежных рынках. Во время использования продукта после регистрации на зарубежных рынках добровольно сообщалось о следующих нежелательных явлениях: реакция в месте нанесения (выпадение волос, дерматит, пиодермия, отек и эритема), слюноотделение, зуд, вялость, рвота, диарея, обезвоживание, атаксия, потеря аппетита, отек лица, парез задних конечностей, судороги, гиперестезия, подергивания и смерть.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ:
В ходе 13 контролируемых лабораторных исследований, направленных на установление эффективности, 149 кошек получали раствор для местного применения Profender. В полевых исследованиях, проведенных в 13 ветеринарных клиниках/больницах, приняли участие 837 чистопородных или помесных кошек из семей с одной или несколькими кошками для оценки безопасности и эффективности в полевых условиях использования. Из них 606 получили однократное лечение раствором для местного применения Profender. Кошки были в возрасте от 2 месяцев до 17 лет и весили от 0,8 фунта (0,36 кг) до 21 фунта (90,62 кг). Данные этих исследований показали, что раствор для местного применения Профендер безопасен и эффективен для лечения и контроля анкилостомозов, вызванных Ancylostoma tubeeforme (взрослые особи, неполовозрелые взрослые особи и личинки четвертой стадии), инфекций, вызванных круглыми червями, вызванными Toxocara cati (взрослые особи и личинки четвертой стадии), и инфекции ленточных червей, вызванные Dipylidium caninum (взрослые) и Taenia taeniaeformis (взрослые).
БЕЗОПАСНОСТЬ ЖИВОТНЫХ:
В полевых исследованиях раствор для местного применения Profender применялся у кошек, получавших другие часто используемые продукты, включая: анальгетики, противогрибковые препараты, нестероидные противовоспалительные средства, антигельминтные средства, противомикробные препараты, препараты от блох и клещей, седативные средства, анестетики, сердечные препараты, анксиолитики, гормональные препараты, стероиды, ушные и офтальмологические препараты и вакцины.
Исследование переносимости дозы у кошек: Раствор для местного применения Profender наносили местно один раз молодым кошкам в дозе, в 10 раз превышающей рекомендованную на этикетке. У двух кошек слюноотделение. У другой кошки наблюдались тремор и вялость. Эти признаки были самоограничивающимися.
Исследования безопасности при пероральном приеме у кошек: раствор для местного применения Profender вводили перорально в рекомендуемой дозе для местного применения молодым взрослым кошкам. У кошек наблюдалось слюноотделение, рвота, тремор, аномальная походка, аномальное дыхание и потеря веса. Эти признаки были самоограничивающимися.
Общее исследование безопасности на котятах: раствор для местного применения Profender Topical Solution применяли местно в 0X (контроль носителя), 1X, 3X и 5X от максимальной дозы у 48 здоровых 8-недельных котят каждые две недели по шесть доз. У одного котенка в 5 раз наблюдалось слюноотделение и тремор, а у другого котенка в 5 раз наблюдалось слюноотделение в день введения дозы. У третьего котенка, получившего дозу 5X, на следующий день после введения дозы наблюдался тремор. Трех кошек вырвало в течение 24 часов после введения дозы, по одной в группе контроля носителя, группы 3X и 5X.
Исследование безопасности у кошек с положительной реакцией на сердечного червя: Кошкам, искусственно инфицированным взрослыми сердечными червями, полученными от собак, наносили местно раствор Profender Topical Solution в 0, 1 или 5 раз от рекомендуемой дозы один раз в месяц в течение трех процедур. Клинические признаки включали слюноотделение (одна кошка 1X и три кошки 5X), затрудненное дыхание (все группы) и вялость (одна кошка 5X). По завершении исследования у кошек 1X и 5X было извлечено меньше живых сердечных червей, чем у кошек группы 0X.
ИНФОРМАЦИЯ О ХРАНЕНИИ:
Хранить при температуре 77ºF (25ºC) или ниже.
Беречь от замерзания.
Как поставляется с тематическим решением. Пробирки по 1,12 мл (6 блистеров по 4 пробирки)
Profender защищен следующими патентами США:
5 514 773, 5 589503 и другие заявленные патенты.
Сделано в Германии
NADA 141-275, одобрено FDA
© 2007 Bayer HealthCare LLC
Bayer, крест Bayer и Profender
являются товарными знаками Bayer.
03615026/03615034/03615042, R.0
апрель 2007 г. Box 390
Shawnee Mission, Kansas 66201 U.S.A.
Основная панель дисплея
Основная панель дисплея
Основная панель дисплея
| PROFENDER Раствор эмодепсида/празиквантела | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||