Орицин инструкция по применению: Орицин Ушные Капли для Лечения Отитов у Кошек и Собак

Орицин

ОПИСАНИЕ
Орицин — комплексное лекарственное средство для лечения отитов у собак и кошек бактериальной, грибковой и паразитарной этиологии. Препарат представляет собой прозрачную сиропообразную жидкость желтого  цвета,  со  слабым специфическим запахом. Орицин,  по   степени   воздействия   на   организм,   относится   к умеренно опасным веществам, в рекомендуемых     дозах     не     оказывает     кожно-раздражающего и резорбтивно-токсического действия.

СОСТАВ
Содержит в качестве действующих веществ:
линдан 0,1г
нитрофуразон 0,2г
натрия пропионат 2,5г
тетракаина гидрохлорид 1,0г
бензиловый спирт 1,0г
растворители до 100мл

ПОКАЗАНИЯ и СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Орицин назначают для лечения у собак и кошек отитов бактериальной и грибковой этиологии, в том числе, осложнённых отодектозом. Перед   обработкой   тщательно   очищают   ушные   раковины      и слуховой проход от ушной серы и струпьев, а затем препарат закапывают в каждое ухо.

С целью более полной обработки ушную раковину складывают вдоль и слегка массируют ее основание.

ДОЗИРОВКА
Кошкам   и маленьким собакам – по 2 капли.
Средним собакам – по  3-4 капли.
Крупным собакам —  по 5 капель
Обработку проводят два-три раза в день в течение 3-7-дней до клинического выздоровления животного, которое подтверждают микроскопическими исследованиями соскобов. При необходимости курс лечения повторяют.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочных явлений и осложнений при применении Орицина в соответствии с инструкцией по применению, как правило, не наблюдается. При    повышенной    индивидуальной    чувствительности    животного    к активным компонентам Орицина и проявлении аллергических реакций (кожный зуд, повышенная саливация), использование препарата прекращают.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Орицин не следует применять при прободении барабанной перепонки и повышенной индивидуальной чувствительности животного к входящим в состав препарата компонентам.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранят Орицин в закрытой упаковке, в сухом, защищенном от света месте,  отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 5 до 25°С. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2,5 года со дня изготовления.

УПАКОВКА
Флакон 25мл

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Euracon pharma GmbH, Германия

ИНСТРУКЦИЯ по применению Орицина для лечения и профилактики отодектоза у собак и кошек

(организация-производитель фирма «Laboratoire Veterinaire ICC»/ «Лаборатория Ветеринарии Ай Си Си», Франция)

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Орицин (Oricin) — комплексное лекарственное средство для лечения отодектоза у собак и кошек.
2. Орицин в своем составе в качестве действующих веществ содержит: линдан (0,1%), нитрофуразон (0,2%), натрия пропионат (2,5%) и тетракаина гидрохлорид (1%), а также вспомогательные компоненты (бензиловый спирт, этиловый спирт, глицерин, полиэтиленгликоль-300 и воду дистиллированную).
3.    Препарат представляет собой прозрачную сиропообразную, слегка опалесцирующую жидкость желтого  цвета,  со  слабым специфическим

запахом.
4.    Выпускают Орицин в форме раствора расфасованным по 25   мл в полиэтиленовые        флаконы-капельницы,    упакованные    в    картонные
коробки.
Каждый флакон-капельницу и коробку маркируют с указанием на русском языке: организации-производителя, ее адреса товарного знака, названия, назначения и способа применения препарата, объема препарата во флаконе, названия и содержания действующих веществ, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, надписи «Для животных» и снабжают инструкцией по применению.
Хранят Орицин в закрытой упаковке, в сухом, защищенном от света месте,  отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 5 до 20°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2,5 года со дня изготовления. Орицин по истечении срока годности не должен применяться.

II.    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5.    Входящие в состав ОриЦина активные компоненты обеспечивают выраженное акарицидное, противомикробное, противогрибное и противовоспалительное действие.
Линдан — хлорорганическое соединение, обладающее выраженной акарицидной и инсектицной активностью, в т.ч., против возбудителей отодектоза собак и кошек — Otodectes cynotis. Обладая нейротропными свойствами, вызывает нейромембранные нарушения, что приводит к параличу и гибели членистоногих.
Нитрофуразон — соединение нитрофуранового ряда, обладает широким спектром бактерицидного действия на грамположительные и грамотрицательпые микроорганизмы, в том числе устойчивые к антибиотикам и сульфаниламидам. Ввиду плохой растворимости в воде, всасывание нитрофуразона слизистой оболочкой незначительное, что обеспечивает его местное противомикробное действие.

Пропионат натрия обладает противогрибной активностью.
Тетракаина гидрохлорид — анестетик местного действия, воздействуя на мембраны нервных клеток и блокируя передачу нервного импульса, снижает болевую чувствительность.
6.    Орицин      по   степени   воздействия   на   организм   относится   к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в
рекомендуемых     дозах     не     оказывает     кожно-раздражающего     и резорбтивно-токсического действия.

III.   ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
7.    Орицин назначают для лечения собак и кошек при ушной форме чесотки  (отодектозе), в том числе, осложненной отитами бактериальной
и грибной этиологии.
8.    Перед   обработкой   тщательно   очищают   ушные   раковины и слуховой проход от ушной серы и струпьев, а затем закапывают в каждое
ухо по 2-5 капель Орицина (кошкам   и маленьким собакам — 2 капли, средним собакам — 3-4 капли, крупным собакам — 5 капель).
С целью более полной обработки всей поверхности ушной раковины и слухового прохода ушную раковину складывают вдоль пополам и слегка массируют ее основание. Капли обязательно вводят в оба уха, даже в случаях поражения отодектозом только одного уха.

Обработку проводят два-три раза в день в течение 3-7-дней до клинического выздоровления животного, которое подтверждают микроскопическими исследованиями соскобов.
При необходимости курс лечения повторяют.
9.    Побочных явлений и осложнений при применении Орицина в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

Ветеринарный препарат Орицин: инструкция по применению

Состав и форма выпуска

В составе Орицина пять активных компонентов:

• Тетракаин устраняет неприятные и болевые ощущения.
• Нитрофуразон борется с бактериальной инфекцией.
• Ивермектин — антипаразитный препарат, вызывает паралич и, в дальнейшем, гибель паразитов.
• Пропионат натрия способствует устранению грибковой инфекции.
• Линдан является нейротоксическим ядом для чесоточных клещей.

Орицин представляет собой прозрачную маслянистую жидкость бледно-желтого цвета в полиэтиленовых флаконах, упакованных поштучно. Имеет слабый специфический запах.

ЗАНОЦИН

Особые указания

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
Не рекомендуется применять больше двух месяцев, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвестииммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacteriumtuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжёлой почечной и печёночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

У детей применяется только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае — 7,5 мг/кг, максимальная-15 мг/кг.

Необходима определенная осторожность при приеме препарата «Заноцин®» у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как пожилой возраст, некорректируемый дисбаланс электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия), врожденное удлинение интервала QT, заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (IA и III классы антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды).

Показания к применению, способ и дозировка

Перед процедурой тщательно очистить ушные раковины и слуховой проход животного от ушной серы и грязи с помощью ватных дисков (можно использовать специальный гигиенический лосьон). Во время чистки ушей лучше разговаривать с питомцем спокойным, ласковым тоном, хвалить ее, а по окончании процедуры погладить его и предложить лакомство.

Затем закапать в каждое ухо по 2-5 капель Орицина. Флакон с каплями 25 мл рассчитан примерно на 250 доз; средним собакам и кошкам капают по 2-3 капли, собакам весом более 25 кг — по 4-5 капель на приём, всего два раза в день в течение 3-8 дней.

После того, как обработка выполнена, нужно ограничить движение питомца, так как животное может разбрызгать лекарство или слизать его. В случае попадания Орицина на шерсть животного тщательно протереть смоченными в теплой воде салфетками.

Необходимо учесть, что для быстрого выздоровления правильным решением будет лечить оба уха, даже если заражено лишь одно.

Лечение проводится до полного выздоровления.

Maramed Farma Орицин ушные капли для лечения отитов у кошек и собак

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Перед обработкой тщательно очищают ушные раковины и наружный слуховой проход от ушной серы и струпьев, а затем закапывают в каждое ухо Орицин в следующих дозах:

кошкам и собакам мелких пород – 2 капли; собакам средних пород – 3-4 капли; собакам

крупных пород – 5 капель.

С целью более полной обработки всей поверхности ушной раковины и слухового прохода ушную раковину складывают вдоль пополам и слегка массируют ее основание. В случае отодектоза рекомендовано обрабатывать каплями оба уха, даже если поражено только одно ухо. Обработку проводят 2 раза в день в течение 3-7 дней до полного выздоровления животного, которое подтверждают микроскопическими исследованиями соскобов. При необходимости курс лечения повторяют.

В случае если животное трясет головой после применения препарата, следует в течение нескольких минут фиксировать голову для предотвращения его разбрызгивания, а при попадании капель на шерсть ее следует тщательно протереть.

Симптомы передозировки у собак и кошек не выявлены.

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При назначении Орицина в соответствии с инструкцией по применению побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях появления признаков потери слуха, дисфункции вестибулярного аппарата или при повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного средства и проявлении аллергических реакций (кожный зуд, повышенная саливация) использование Орицина прекращают.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не применять в случае прободения барабанной перепонки. Также Орицин не стоит применять, если наблюдается индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение Орицина не исключает использование других лекарственных средств, за исключением инсектоакарицидных препаратов для обработки животных.

При работе с Орицином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей и животных месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 5°С до 20°С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства. После вскрытия флакона лекарственный препарат можно использовать в течение 28 суток. Орицин запрещается применять по истечении срока годности. Специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного препарата с истекшим сроком годности не требуется.

Орицин

Орицин (Oricin) для профилактики и лечения отитов различной этиологии, в том числе паразитарных, у собак и кошек

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Орицин в качестве действующих веществ в 100 мл содержит: ивермектин – 0,2 г, натрия пропионат – 2,6 г, тетракаина гидрохлорид – 1,0 г, нитрофуразон – 0,2 г, вспомогательные компоненты до 100мл.

По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой жидкость желтого оттенка со специфическим запахом, прозрачную, имеющую консистенцию сиропа.

Выпускают Орицин в форме раствора расфасованным по 25 мл в полиэтиленовые флаконы-капельницы, упакованные в картонные коробки. Каждый флакон-капельницу и коробку маркируют с указанием на русском языке: организации-производителя, ее адреса, товарного знака, названия, назначения и способа применения препарата, объема препарата во флаконе, названия и содержания действующих веществ, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, надписи «Для ветеринарного применения» и снабжают инструкцией по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Препарат для лечения отитов и отодектоза. Оказывает противовоспалительное, сосудосуживающее, анестезирующее, инсектоакарицидное действие.

Входящий в состав средства Нитрофуразон является антиинфекционным бактериоскопическим компонентом широкого спектра действия, применяемым при лечении отитов инфекционного происхождения. Ивермектин усиливает выработку нейромедиатора торможения гамма-аминомаслянной кислоты, что приводит к нарушению передачи нервных импульсов, параличу и гибели паразита. Пропионат натрия обладает противогрибковым действием. Тетракаин обеспечивает анестезию местного характера. Взаимодействие этих пяти компонентов позволяет лечить различные формы отитов, а также применять препарат для симптоматического лечения отитов.

При использовании препарата по рецепту, не превышая рекомендованных доз, средство не вызывает раздражений. Относится к умеренно-опасным веществам по степени воздействия на организм.

ПОКАЗАНИЯ

Орицин назначают с лечебной целью собакам и кошкам при ушной форме чесотки (отодектозе), в том числе осложненной отитами бактериальной и грибковой этиологии.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Перед обработкой тщательно очищают ушные раковины и наружный слуховой проход от ушной серы и струпьев, а затем закапывают в каждое ухо Орицин в следующих дозах:

кошкам и собакам мелких пород – 2 капли; собакам средних пород – 3-4 капли; собакам

крупных пород – 5 капель.

С целью более полной обработки всей поверхности ушной раковины и слухового прохода ушную раковину складывают вдоль пополам и слегка массируют ее основание. В случае отодектоза рекомендовано обрабатывать каплями оба уха, даже если поражено только одно ухо. Обработку проводят 2 раза в день в течение 3-7 дней до полного выздоровления животного, которое подтверждают микроскопическими исследованиями соскобов. При необходимости курс лечения повторяют.

В случае если животное трясет головой после применения препарата, следует в течение нескольких минут фиксировать голову для предотвращения его разбрызгивания, а при попадании капель на шерсть ее следует тщательно протереть.

Симптомы передозировки у собак и кошек не выявлены.

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При назначении Орицина в соответствии с инструкцией по применению побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях появления признаков потери слуха, дисфункции вестибулярного аппарата или при повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного средства и проявлении аллергических реакций (кожный зуд, повышенная саливация) использование Орицина прекращают.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не применять в случае прободения барабанной перепонки. Также Орицин не стоит применять, если наблюдается индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение Орицина не исключает использование других лекарственных средств, за исключением инсектоакарицидных препаратов для обработки животных.

При работе с Орицином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей и животных месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 5°С до 20°С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства. После вскрытия флакона лекарственный препарат можно использовать в течение 28 суток. Орицин запрещается применять по истечении срока годности. Специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного препарата с истекшим сроком годности не требуется.

Орицин — инструкция по применению

Совсем недавно мы написали две статьи об отличных ушных каплях Суролан и Аурикан. Сегодняшнее средство также относится к противоотитным препаратам и ничем не уступает вышеописанным лекарствам.

Орицин не только борется с отитом, но оказывает противовоспалительное и анестезирующее действие. В отличие от Суролана и Аурикана, его применяют не только при вирусном отите. Он также является эффективным при проявлении отита неизвестного характера.

Описание

Орицин – прозрачная жидкость с легким запахом, налитая в 25 мл емкость и упакованная в бумажную тару. Основными действующими компонентами раствора являются натрия пропионат, тетракаин гидрохлорид, линдан и нитрофуразон. Вспомогательные вещества: глицерин, очищенная вода и этиловый спирт.

Применение и дозировка

Лекарственное средство назначают кошкам и собакам при диагностировании отитов вирусного происхождения. Также, применяют при обнаружении ушной чесотки (отодектоз).

Перед обработкой пораженного участка необходимо тщательно очистить ушной проход от скоплений грязи и ушной серы. Лишь после этого начинают процедуру закапывания раствора в проемы. Для более качественного результата после обработки выполняют массирование основания ушей.

Капли отлично подходят как для малых пород и кошек, так и для более крупных сородичей. Так:

1. Маленьким породам типа чихуахуа, йоркширский терьер, а также кошкам, закапывают в ухо две капли.
2. Для средних пород необходимо 3-4 капли.
3. Крупным собакам — 5 капель.

Курс лечения от двух до семи дней, в зависимости от скорости выздоровления и сложности ситуации. Закапывание делается 2-3 раза в сутки.

Если животное трясет головой и пытается избавиться от попавшего в уши раствора, необходимо аккуратно придержать его голову в течение нескольких минут.

Если курса было мало, то его продлевают. Однако лично этим заниматься нельзя. Продлевать количество процедур можно только после согласования с лечащим ветеринаром.

Противопоказания и побочные действия

Орицин, как и многие другие ушные капли, запрещен к применению при повреждении барабанной перепонки. Также нельзя применять средство, если у питомца наблюдается индивидуальная непереносимость какого-либо из компонентов раствора.

Если инструкция по применению соблюдается, и нет передозировок, то столкнуться с побочными эффектами практически невозможно. В редких случаях можно наблюдать снижение слуха на период курса лечения. Обычно после окончания процедур, слух быстро восстанавливается.

При аллергии на действующие компоненты лекарственного препарата, могут наблюдаться зуд, покалывания, покраснение кожных покровов. В таком случае необходимо прекратить лечение и заменить Орицин более щадящим средством.

Рекомендации

Орицин не «конфликтный» препарат, а, следовательно, его можно сочетать с другими лекарствами, кроме инсектоакарицидных.

При работе с ушными каплями необходимо соблюдать все правила личной гигиены. При контакте с тарой и больным ухом необходимо обязательно одевать защитные перчатки. После окончания процедуры они утилизируются, а руки вымываются с мылом в теплой воде.

Оставшийся флакончик или бумажная тара после использования средства непригоден для складирования каких-либо вещей или других лекарственных растворов. Сразу после окончания срока пригодности или израсходовании вещества, флакон и бумажную тару необходимо утилизировать.

Способ хранения

Здесь нет ничего специфического. Орицин как и другие ушные капли должен храниться в помещении с температурой не выше 25 и не ниже 5 градусов по Цельсию. Также, место хранения должно быть недоступным для детей и прямых солнечных лучей. Срок годности при соблюдении всех правил хранения – 2,5 года с момента производства.

Ушные капли для собак от отита: топ-22 средства

Автор Veto Просмотров 6к. Обновлено 27.02.2021

Отит – одно из самых распространенных ушных заболеваний у собак, для лечения которого используют капли местного действия. Препарат подбирается исходя из природы воспаления, возникшего в ухе. Патологический процесс способны спровоцировать эктопаразиты (клещи, блохи), бактерии и грибы, аллергены. Поэтому, прежде чем использовать те или иные ушные капли для собак от отита, следует выяснить этиологию воспалительного процесса. Неправильно подобранный препарат для лечения ведет к хронизации и осложнению болезни.

Лечебные капли

Часто для лечения отитов используют комбинированные препараты, которые одновременно обладают антипаразитарным, антибактериальным, антимикотическим и противоаллергическим действием. Далее представлено описание капель, которые прописывают ветеринары при ушных инфекциях у собак.

Аурикан

Назначают собакам для лечения клещевых и бактериальных отитов. Комбинированный препарат оказывает противопаразитарное действие за счет диазинона. Преднизолон, включенный в состав, представляет собой кортикостероид, который снимает зуд, воспаление и отек в больном ухе. Бактерицидное действие ушные капли проявляют, благодаря тетракаину.

Средство можно использовать с профилактической целью. Рекомендованный курс лечения – 1 месяц. В первую неделю препарат закапывают собаке ежедневно, в последующие три – каждые 3-4 дня.

Ауризон

Предназначен для терапии инфекций уха бактериальной и грибковой природы. В составе присутствует антибиотик марбофлоксацин группы фторхинолонов, оказывающий губительное действие на патогенную флору. Эффективен в отношении всех видов бактерий, провоцирующих отит.

Капли подавляют болезнетворную деятельность грибков в слуховом органе за счет клотримазола, обладающего широким спектром антимикотического действия. Дексаметазон помогает снять воспаление.

Рекомендуемый курс лечения – 1 неделя. При необходимости терапию продолжают еще на протяжении 7 дней.

Анандин Плюс

Показан для применения при ушной чесотке, осложненной бактериальным или грибковым отитом.

Противопаразитарные свойства капли проявляют за счет акарицида перметрин. В составе присутствует антибиотик грамицидин C.

Капли для ушей подавляют патогенную деятельность клещей рода Otodectes cynotis, стрептококков, стафилококков и других бактерий, провоцирующих отит.

Анандин способствует более быстрой регенерации поврежденных тканей, формирует местный иммунитет и уменьшает воспаление под воздействием глюкаминопропилкарбакридона.

Продолжительность применения – от 3 до 7 дней. При наличии симптомов болезни (животное трясет ушами, чешется) курс повторяют.

Аргумистин

Обладает бактерицидным и противогрибковым действием. Не содержит в составе антибиотиков, поэтому не вызывает резистентность патогенных микроорганизмов. Основные лечебные компоненты – хлорид бензилдиметил (мирамистин) и коллоидное серебро.

Капли показывают высокую эффективность в комплексной терапии отодектоза у собак, осложненного бактериальным или грибковым отитом.

Длительность терапии составляет 5-6 дней. Можно использовать беременным и кормящим сукам.

Барс форте

Основные действующие компоненты – миконазол (антибиотик) и энрофлоксацин (антибиотик). Оказывает широкий спектр антибактериального и противогрибкового действия.

Показан для лечения острых и хронических отитов, вызванных патогенными микроорганизмами. Средний курс лечения – 5 дней.

Декта

Ушные капли с антибиотиком применяют в лечении паразитарных отитов, осложненных бактериальной флорой.

Капли содержат амитраз, проявляющий активность в отношении отодектозных, демодекозных и саркоптоидных клещей.

Антибактериальный эффект препарат оказывает за счет хлорамфеникола. Средство закапывают 2 или 3 раза с интервалом в 3-5 дней.

Изотик

Используют для лечения отита наружного уха, вызванного смешанными инфекциями, т. е. бактериальной и грибковой одновременно.

Гентамицин подавляет рост патогенной бактериальной флоры, миконазол – грибковой. Гидрокортизон проявляет мощный противовоспалительный и противоаллергический эффект. Продолжительность терапии – 5 дней.

Мометамакс

Комбинированный препарат, применяемый при бактериальных и грибковых инфекциях уха в острой или хронической форме. Содержит антибиотик гентамицин, кортикостероид мометазон и антимикотик клотримазол.

Капли от отита для собак уменьшают отек, воспаление, специфический запах из слухового прохода и образование экссудата. Закапывают раз в сутки в оба уха на протяжении недели.

Отибиовин

Содержит 4 лечебных компонента – антибиотик гентамицина сульфат, салициловую кислоту, бактериостатик с антимикотическим действием карбетопендициния бромид и стероидный гормон триамцинолон.

Отибиовин подходит для лечения отитов аллергического характера. Длительность лечения препаратом не должна превышать 12 дней.

Отибиовет

Является полным аналогом вышеописанного препарата. Капли различаются только производителем и ценой.

Отидез

Оказывает комплексное воздействие при отодектозном отите: вызывает гибель ушных клещей, снимает воспаление в ухе, подавляет рост грибковой и бактериальной флоры, снимает покраснение, отёк и зуд за счет противоаллергического эффекта.

Помимо лекарственных соединений синтетического происхождения (перметрин, гентамицин, дексаметазон, тербинафин) капли от отита содержат экстракт прополиса. Биологический активный компонент способствует более быстрому заживлению поврежденных тканей уха у собаки и оказывает успокаивающее действие на кожу.

Подходит для лечения отитов смешанной этиологии в острой и хронической форме. Курс лечения – от 5 до 10 дней.

Отоксолан

Идентичен по составу каплям Ауризон. Имеет аналогичные показания и схему применения.

Отоназол

Комбинированные ушные капли с антимикотическим, антибактериальным и противоаллергическим свойством. Ранее применялись для лечения аллергических отитов, осложненных бактериальной или грибковой флорой. В настоящее время сняты с производства.

Отоспектрин

Препарат с анестезирующим действием, применяемый при отитах любой этиологии, протекающих как в острой, так и хронической форме.

Содержит 5 лекарственных компонентов. Неомицин – аминогликозидный антибиотик, признанный одни из самых эффективных в терапии отитов бактериальной природы. Антибактериальное действие первого компонента усиливает полимиксин, также входящий в состав. Патогенные бактерии, как правило, не показывают резистентность, к перечисленным антибиотикам.

Дексаметазон проявляет противозудное и противовоспалительное свойство. Моносульфирам обладает противопаразитарной активностью по отношению к клещам Otodectis cynotis и фунгицидным (противогрибковым) действием.

Пятый активный компонент капель – лидокаин, снимающий боль у собаки при ушной инфекции, осложненной гноем.

При остром течении болезни средний курс лечения для собак составляет 1 неделю. При хронической форме длительность применения препарата определяется ветеринарным врачом.

Орицин

Ветеринарный препарат для аурикального введения, используемый при отодектозе и отите.

Ивермектин, входящий в состав капель, активен в отношении ушных паразитов у собаки. Нитрофуразон подавляет рост бактерий и приводит к их гибели. Пропионат натрия оказывает антимикотический эффект. Тетракаин – местный анестетик, снимающий боль в ухе у собаки при остром течении ушной инфекции.

Длительность терапии определяется сложностью течения болезни. Рекомендованный курс лечения, прописанный в инструкции, составляет от 3 до 7 дней.

Посатекс

Эффективен в лечении острых и хронических отитов бактериального и грибкового происхождения.

Орбифлоксацин обладает широким спектром бактерицидного действия. Посаконазол – фунгидид, проявляющий противогрибковые свойства в отношении, как дрожжевых, так и плесневых грибков, в особенности Malassezia pachydermatis.

Мометазон предназначен для уменьшения воспалительного процесса, сопровождаемого зудом, отеком, и покраснением тканей. Применяют раз в сутки на протяжении 1 недели.

Полисептин

Предназначен для лечения бактериальных отитов. Капли содержат антисептик кеталол, антигистамин димедрол, а также иммуностимулятор циклоферон. Препарат не приводит к снижению местного иммунитета, так как не содержит в составе антибиотиков и глюкокортикостероидов.

Применяют при бактериальных инфекциях уха, в том числе и для лечения ушных гематом у собак. Продолжительность терапии может составлять до 10 дней.

Суролан

Как и большинство капель от отита бактериального и грибкового происхождения, Суролан для собак содержит три активных компонента, направленных на снятие воспаления и подавления роста болезнетворных микроорганизмов.

В качестве антибиотика выступает полимиксин, фунгицида – миконазол, глюкоккортикостероида – преднизалон. Длительность терапии у собак не должна превышать 15 дней.

Цитодерм

Немецкая компания Neoterica производит линейку препаратов от отитов различной этиологии.

Капли с пометкой «Комплексные» предназначены для лечения ушных инфекций, вызванных клещами, бактериями, грибками. Эффективны, как при острой, так и хронической форме отитов у собак. Средство содержит левофлоксацин, клотримазол, дексаметазон и моксидектин.

Отдельно для терапии ушных инфекций, спровоцированных бактериями или грибами, производитель выпускает капли с пометкой «антибактериальные» и «противогрибковые».

Капли для очищения ушей и профилактики отита

Перед тем как закапывать лечебные капли, в обязательном порядке проводится гигиеническая чистка ушей собаке от серы и экссудативных корок. Для этого используют специализированные ветеринарные средства.

У пород собак, склонных к отиту, гигиенические капли также применяют для ухода за ушными раковинами с целью профилактики воспаления. К популярным средствам этой категории относятся:

• Отоферонол Голд Био – содержит растительные экстракты тмина, лаванды, мяты, чабреца, полыни. Компоненты растворяют ушную серу, обладают акарицидным, противовоспалительным, бактерицидным, противогрибковым и ранозаживляющим действием.
• Отоклин – включает в состав салициловую кислоту и экстракты растений с противовоспалительным свойством. Капли эффективно очищают слуховой проход от загрязнений, отмерших клеток эпидермиса и экссудата.
• Отодепин – произведен на основе экстракта цветков коровяка и почек сосны. Обладает противомикробным и ранозаживляющим действием.

С целью профилактики инфекций уха гигиенические капли закапывают раз в неделю. При лечении отитов, сопровождаемых интенсивным выделением экссудата, средства могут использоваться перед каждым применением основного лечебного препарата.

Прежде чем лечить или заниматься профилактикой ушных инфекций у собак, необходимо проконсультироваться с ветеринаром, который после диагностики поможет подобрать подходящий препарат.

Образование: Московская государственная академия ветеринарной медицины и биотехнологии им. К.И. Скрябина, факультет ветеринарной медицины, специальность – ветеринарный врач

Задать вопрос

Мне нравится5Не нравится

Посатекс — инструкция по применению для собак

Препарат выпускает немецкое предприятие Vet Pharma Friesoythe GmbH по заказу фирмы Intervet International B.V.(Нидерланды). Действующие вещества — орбифлоксацин, посаконазол, мометазон. Терапевтическая форма — суспензия для аурикального использования.

Состав и принцип действия

Посатекс представляет собой суспензию белого цвета, расфасованную в полимерные флаконы-капельницы по 8,8; 17,5; 35,1 см³.

Стоимость 8,8 мл в августе 2019 г. — 1150 р.

Орбифлоксацин — фторхинолоновый антибиотик направленного действия против микрофлоры, обитающей в слуховых проходах. Посаконазол — антимикотическое средство, подавляет развитие малассезии, прочих дрожжевых грибков. Мометазон — глюкокортикоидный, антифлогистант, снимает отеки, останавливает экссудацию.

Как применять и чего опасаться

Перед использованием препарата санируют слуховые проходы — очищают от струпьев, экссудата, прежде используемых медикаментов, выстригают шерсть. Лечение проводят в соответствии со схемой:

Живая масса, кг	Разовая доза, капель	Кратность в сутки	Продолжительность лечения, дней
<2	2	1	7
>2<15	4
>15	8

После введения лекарства раковину массируют для равномерного распределения медикаментов.

Посатекс нельзя применять в следующих случаях:

• прободение барабанной мембраны;
• беременность и лактация;
• возраст менее 120 дней;
• одновременное использование оральных глюкокортикоидов.

Пожилым питомцам, страдающим хроническими заболеваниями, Посатекс не назначают.

Аналогично действуют нижеперечисленные препараты:

Посатекс хранят 2 года при температуре от 2 до 25 °С. После вскрытия флакона 8,8 мл его следует использовать за 7 дней. Содержимое емкостей 17,5; 35,1 см³ — за 4 недели.

Читайте нас также во Вконтакте и Одноклассниках. Приглашаем в наши сообщества.

инструкция по применению для кошек Отоферонол инструкция по применению для собак

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Отоферонол® — противовоспалительный препарат в форме ушных капель предназначенный для профилактики и лечения наружных и средних отитов бактериальной этиологии собак и кошек, а также для гигиенической обработки ушей.

СОСТАВ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Циклоферон — 0,04%

А также вспомогательные вещества:

Изопропиловый спирт
полиэтиленоксид 400
вода дистиллированная

Входящий в состав лекарственного препарата активный иммуномодулятор циклоферон, обладает широким спектром биологической активности – противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной. Вспомогательные компоненты способствуют ускорению очищения и заживления ран на раневой поверхности.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ:

Перед обработкой тщательно очищают ушные раковины от ушной серы, корок и струпьев тампоном, смоченным препаратом, а затем закапывают в каждое ухо по 3 — 5 капель препарата.

С целью более полной обработки всей поверхности уха и слухового прохода, ушную раковину складывают вдоль пополам и слегка массируют ее основание.

Обработку проводят один раз в день в течение 8 — 10 дней. При необходимости курс лечения повторяют после недельного перерыва. С профилактической целью обработку проводят однократно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света и влаги месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 0 0С до 20 0С.

СРОК ГОДНОСТИ:

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Отоферонол® Голд — акарицидный препарат в форме ушных капель с противовоспалительным эффектом для профилактики и лечения отодектоза (ушной чесотки) собак и кошек.

СОСТАВ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

дельтаметрин – 0,01%
циклоферон — 0,04%
экстракт прополиса – 0,5%

А также вспомогательные вещества:

Изопропиловый спирт
полиэтиленоксид 400

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ:

Перед обработкой тщательно очищают ушные раковины от поверхностных корок и струпьев тампоном, смоченным препаратом, а затем закапывают пипеткой в каждое ухо по 3-5 капель препарата.

С целью более полной обработки всей поверхности уха и слухового прохода, ушную раковину складывают вдоль пополам и слегка массируют её основание.

Обработку проводят двукратно с 5-7-дневным интервалом. При необходимости лечение повторяют.

Капли обязательно вводят в оба уха, даже в случаях поражения отодектозом только одного уха. С профилактической целью обработку проводят однократно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Противопоказанием к использованию является прободение барабанной перепонки. Не подлежат обработке больные инфекционными заболеваниями и выздоравливающие животные, беременные и кормящие самки, а также – щенки и котята до 2-месячного возраста.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света и влаги месте на расстоянии 2 м от действующих отопительных приборов, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 0 0С до 20 0С.

СРОК ГОДНОСТИ:

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.

По сути, все они чем-то похожи. Одинаковая инструкция по применению, область действия и т.д. Но, Отоферонол голд слегка от них отличается. И важное отличие – цена.

Описание

Основными действующими веществами препарата выступают дельтаметрин, циклоферон и экстракт прополиса, который занимает львиную долю. Вспомогательными веществами в Отоферонол голд являются изопропиловый спирт, полиэтиленоксид 400 и дистиллированная вода.

Также, анестетическое средство оказывает и прополис. В комплексе с циклофероном они снижают воспаление, убирают боль, стимулируют восстановление поврежденных клеток эпидермиса.

Остальные компоненты также способствуют более быстрому и мягкому выздоровлению больной отитом собаки.

Инструкция

Этот препарат был разработан не только для лечения, но и для профилактики ушных заболеваний. Если есть подозрение (маленькие ранки, поведение питомца), что в будущем появится отодектоз, то можно выполнить профилактическую обработку. Также, нередко хозяева домашних животных применяют его для простой очистки ушных раковин.

До начала проведения процедуры, ушные проходы хорошо очищают. Удаляют грязь, ушную серу. Затем обрабатывают каждое ухо закапывая в него по 3-5 капель раствора.

Количество капель напрямую зависит от габаритов питомца. Так, для:

1. Мелких собак и кошек разрешено не более 3-х капель.
2. Представителей среднего класс – 4 капли.
3. Крупных питомцев – 5 капель.

Курс лечения приблизительно неделя. Разрешено отступать на плюс-минус 2-3 дня.

После закапывания раствора, для получения лучшего результата уши необходимо промассировать.

Если 10-ти дней не хватило для полного излечения больного питомца, тогда курс продлевают, но уже после недельного перерыва.

Стоит отметить, что при поражении лишь одного уха, Отоферонол голд необходимо закапывать и в здоровую ушную полость. В принципе, почти, как и любые другие ушные капли от отита.

Емкость для хранения раствора, после его израсходования или окончания срока годности непригодна для хранения в ней каких-либо материалов или иных лекарственных препаратов. Флакон и бумажная тара нуждаются в утилизации. В каких-то особых мерах по утилизации не нуждается.

Контактировать с флаконом и больным участком уха питомца желательно в резиновых перчатках. После окончания процедуры они утилизируются. Руки при этом моют в теплой воде с мылом (желательно хозяйственным).

Противопоказания

Как и во всех вышеописанных ушных каплях (Орицин, Ауркан и Суролан) противопоказанием к лечению является повреждение барабанной перепонки. Также, нельзя применять его на беременных и кормящих особях.

Лечить этим препаратом щенков и котят до двухмесячного возраста также нежелательно.

Хранение

Хранят лекарство в крепко закрытом флаконе, помещенном в картонную тару производителя. Место должно быть изолированным от малышей и прямых солнечных лучей. Температура хранения 5-25 С. При соблюдении всех правил хранения, срок годности средства составляет два года.

Описание Отоферонол Голд, ушные капли, фл. 10 мл:

Отоферонол используется в ветеринарии в качестве высокоэффективного акарицидного препарата. Благодаря ему, заводчики в максимально сжатые сроки могут не только облегчить состояние собственных питомцев и снять симптомы заболевания, но и побороть саму причину возникновения патологии.

Использовать Отоферонол Голд рекомендуется после предварительной подготовки ушных раковин и слухового прохода. Она заключается в тщательном устранении всех выделений, серы и других загрязнений. Производитель предлагает препарат Отоферонол Голд, инструкция к которому прилагается в каждой упаковке.

Схема использования лекарственного средства состоит из основных этапов:

Подготовка уха животного;

Вводят необходимое количество препарата. Для собак оно составляет от 3 до 5 капель в зависимости от размеров питомца.

Массаж пораженного уха;

Повторное проведение манипуляций показано через неделю в том же объеме.

Специалисты утверждают, что Отоферонол Голд, инструкция по применению которого прилагается к флакону и регламентирует дозировку и кратность применения, является одним из наиболее эффективных средств при отодектозе собак, а также кошек. Капли Отоферонол позволяют избавить питомца от мучительного зуда и боли.

ВНИМАНИЕ! Приведенное описание препарата инструкцией не является.

Развернуть

Инструкция Отоферонол Голд, ушные капли, фл. 10 мл:

ИНСТРУКЦИЯ по применению капель ушных Отоферонол Голд для лечения и профилактики отодектоза у собак и кошек
(Организация-разработчик: ЗАО «Топ-Вет», г. Санкт-Петербург)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: капли ушные Отоферонол Голд (Guttae auriculares Otopheronol Gold).
Международные непатентованные наименования: дельтаметрин, циклоферон, экстракт прополиса.
2. Лекарственная форма: раствор для аурикулярного применения.
Капли ушные Отоферонол Голд в качестве действующих веществ содержат дельтаметрин —
0,01%, циклоферон — 0,04%, экстракт прополиса — 0,5%, а в качестве вспомогательных веществ изопропиловый спирт — 75% и полиэтиленоксид 400 до 100%. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную с голубой опалесценцией жидкость, пенящуюся при встряхивании.
Выпускают капли ушные Отоферонол Голд расфасованными в полимерные или стеклянные флаконы, укупоренные крышками-капельницами или резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками. Каждый флакон упаковывают в индивидуальную пачку из картона и снабжают инструкцией по применению.
3. Капли ушные Отоферонол Голд хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света и влаги месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от О °С до 20 °С.
4. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства. После вскрытия упаковки хранить не более месяца при закрытой крышке или пробке. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
5. Капли ушные Отоферонол Голд следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Капли ушные Отоферонол Голд — акарицидный препарат. Входящий в состав капель ушных Отоферонол Голд дельтаметрин обладает контактно-кишечным акарицидным действием, активен в отношении саркоптоидных клещей — возбудителей отодектоза собак и кошек.
Механизм действия дельтаметрина основан на блокировке нейромышечной передачи нервных импульсов на уровне ганглионов периферических нервов, что приводит к параличу и гибели паразитов.
Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона с широким спектром биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной). Иммуномодулирующий эффект циклоферона выражается в активации фагоцитоза, естественных клеток-киллеров, цитотоксических Т-лимфоцитов, повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.
Прополис способствует уменьшению воспаления на коже, стимулирует регенерацию поврежденных паразитами тканей эпидермиса.
Капли ушные Отоферонол Голд по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывают местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.

В состав капель входит вещество дельтаметрин. Это инсектицид, который действует губительно на возбудителя отодектоза. Второй компонент препарата — циклоферон. Он представляет собой антибактериальное вещество с иммуномодулирующими свойствами. Ушная чесотка у домашних животных часто сопровождается гнойным отитом. Циклоферон помогает снять воспаление и укрепляет защитные силы организма.

В составе препарата содержится пчелиный клей — прополис. Это вещество способствует заживлению расчесов. А также в состав капель входит растворитель — изопропиловый спирт и полиэтиленоксид. Это вспомогательные компоненты, которые способствуют очищению ушных проходов от серы и грязи.

Ветпрепарат выпускается во флаконах-капельницах по 10 мл. Линейка капель «Отоферонол», кроме варианта «Голд», включает в себя препараты «Плюс» (без прополиса) и «Премиум» (с гормоном дексаметазоном). Прежде чем выбрать наилучшее средство для питомца, нужно проконсультироваться с ветеринаром.

Показания к применению

«Отоферонол Голд» инструкция рекомендует применять при отодектозе — ушной чесотке кошек и собак, вызываемой саркоптоидным клещом демодекс. Действующее вещество капель парализует нервную систему насекомого, приводя к гибели. Кроме этого, антимикробный компонент препарата действует на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий. Наружное применение капель безопасно для кошек и собак при соблюдении дозировки и правил использования. Средство не обладает токсическим действием на организм теплокровных животных, но при попадании в глаза вызывает раздражение слизистой.

Противопоказания

Побочные явления и передозировка

Побочные эффекты наблюдаются редко. При индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам капель возможны аллергические проявления: зуд кожи, чрезмерное слюнотечение. Инструкция по применению «Отоферонола Голд» рекомендует в таких случаях прекратить использование препарата.

Случаи передозировки препарата отмечаются крайне редко. В отзывах пользователей есть сообщения о неврологических симптомах у кошек в возрасте до 1 года при превышении количества капель. Важно придерживаться тех доз, которые рекомендованы ветеринаром и инструкцией.

Как применять капли?

Перед обработкой нужно смочить каплями ватный тампон и очистить уши животного от загрязнений, струпьев и корочек. Затем закапать препарат в каждое ухо.

Инструкция ушных капель «Отоферонол Голд» рекомендует следующие дозы средства:

• кошки и маленькие собаки — 3 капли;
• собаки средних габаритов — 4 капли;
• собаки больших пород — 5 капель.

Чтобы лекарство равномерно распределилось по всей внутренней поверхности уха, нужно сложить пополам ушную раковину и слегка помассировать её у основания. Обработку нужно повторить через неделю. Если после этого клещи в ушах ещё остаются, то лечение продолжают. После окончания терапии следует посетить ветврача и сдать анализ на демодекоз.

Необходимо закапывать препарат в оба уха, даже если клещом поражено только одно. После применения капель животное может трясти головой и разбрызгивать лекарство. В этом случае голову питомца нужно придерживать. Если средство случайно попало на шерсть, нужно удалить препарат и следить, чтобы животное не вылизывалось.

Меры предосторожности

Инструкция по применению «Отоферонола Голд» рекомендует соблюдать меры предосторожности при использовании капель. Во время работы с лекарством не следует пить и есть, так как препарат является инсектицидом, и попадание его частиц в продукты питания недопустимо. После использования средства необходимо тщательно вымыть руки с мылом.

Если капли случайно попали на кожу или слизистые, то нужно промыть этот участок под проточной водой. Людям с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата надо избегать контакта с этим средством. Если капли попали внутрь организма, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Инструкция капель «Отоферонол Голд» запрещает использовать флаконы из-под препарата для хранения пищи. Пустую упаковку нужно положить в полиэтиленовый пакет и выбросить в бак для отходов.

Условия хранения и отзывы о каплях

Можно встретить и негативные отзывы об «Отофероноле Голд». В основном это связано с побочными эффектами от применения капель, которые наблюдались у части животных. Есть сообщение о покраснении глаза у кошки после применения капель. Вероятнее всего, воспаление конъюнктивы было связано с попаданием средства на слизистую глаза. Некоторые пользователи пишут о раздражении в слуховом проходе, аллергических проявлениях. Хозяева животных отмечают, что их питомцы вырывались из рук и не давали проводить обработку ушей из-за того, что капли обжигают слуховой проход.

Возможно, такая реакция питомцев связана с индивидуальной непереносимостью капель. Средство не содержит раздражающих или жгучих веществ. Можно предположить, что у этих животных была запущенная форма демодекоза с сильными расчесами в ушах. И попадание изопропилового спирта на ранки вызвало ощущение жжения.

Если такая реакция повторяется постоянно, то следует обратиться к ветеринару и проконсультироваться по поводу замены капель. Нужно также не забывать о том, что препарат является инсектицидом, и тщательно придерживаться рекомендуемой дозировки.

Ветеринарный препарат Имаверол: инструкция по применению

Одним из самых распространенных заболеваний у животных является грибковая инфекция. Особенно у домашних животных, которых выпускают гулять на улицу. Здоровью и жизни животного данная инфекция не угрожает, но так как животное является переносчиком, лечение необходимо начинать моментально. Имаверол является одним из представителей для терапии микоза.

Состав и форма выпуска

Противогрибковый лекарственный препарат для наружного применения. В 1 миллилитре содержится порядка 100 мг энилконазола. В качестве вспомогательных элементов выступают лаурил, диметил бетаин, тригидропропан и полисорбат 20. Общее содержание вспомогательный компонентов — до 1 мл. Выпускается Имаверол во флаконах объемом по 100 мл. Флакон выполнен из темного стекла.

Показания к применению, способ и дозировка

1. В первую очередь осмотреть флакон на наличие повреждений и внимательно изучить срок годности. Препарат годен 3 года.
2. Флакон аккуратно вскрыть, избегая попадания на руки.
3. Препарат развести в теплой воде в соотношении 1 мл лекарства на 50 мл воды. В результате перемешивания получится 0,2 процентная эмульсия. Использовать разведенный препарат необходимо в течение 24 часов.
4. Нанести получившийся продукт на проблемные участки тела животного против шерсти, предварительно освободить данные места от шерсти. Процедура проводится строго в резиновых перчатках. Котят или щенят, можно погружать в раствор полностью.
5. При наличие корочек, необходимо удалить их жесткой губкой, предварительно смочив её в растворе.
6. Процедура повторяется 1 раз в 4 дня. Курс лечения обычно длится 16-20 дней. Продлевается на усмотрение ветеринара.

Категорически запрещается принимать пищу, пить или курить во время проведения процедур.

Побочные действия и противопоказания, особые указания

Противопоказание у Имаверола одно – высокая чувствительность к компонентам препарата. Побочные действия наблюдались так же только при индивидуальной непереносимости компонентов из состава лекарства и выражались в виде аллергической реакции, при которой применение препарата прекращалось.

Отличительной чертой данного средства, что его можно применять одновременно с другими препаратами.

Условия хранения и производитель

Хранится Имаверол только емкости производителя в сухом месте при температуре от 0 до 25 градусов Цельсия. Не хранить в легкодоступном для детей месте и рядом с продуктами питания.  

Ведущим производителем данного препарата на данный момент является Elanco, сочетая в себе отличное качество и умеренную цену.

Oricin Tablet — tabletwise.net.com

Диагностика бактериальной инфекции, передаваемой половым путем

Высокая доза Oricin для лечения бактериальной инфекции, передаваемой половым путем (гонореи), может скрыть симптомы развивающегося сифилиса. Проведите тест на сифилис после трех месяцев лечения Орицином.

Развитие лекарственно-устойчивых бактерий

Пациенты, которые принимают Орицин в отсутствие или при наличии сильно подозреваемой бактериальной инфекции, подвергаются повышенному риску снижения эффекта Орицина.

Моча мутная (кристаллурия)

Пациенты, получающие орицин, имеют повышенный риск кристаллурии. У пациентов, получающих Орицин, требуется большое количество воды, чтобы предотвратить образование мочи с меньшим количеством воды в ней (высококонцентрированная моча).

Активность ферментов цитохрома P4501A2

Орицин блокирует работу ферментов цитохрома P4501A2. Это лекарство может повышать уровень теофиллина, метилксантинов, тизанидина, ропинирола, кофеина, клозапина и оланзапина в крови.

Чувствительность к свету (светочувствительность)

Пациенты, получающие Орицин, подвергаются повышенному риску возникновения аллергических реакций на солнечный ожог. Это лекарство может вызвать реакции на солнечный ожог, такие как выделение жидкости из раны (экссудация), заполненный жидкостью мешок в теле (пузырьки), покраснение кожи, волдыри, отек из-за скопления жидкости внутри глотки или лица и жжение. ощущение в коже. Избегайте прямого воздействия солнечных лучей и ультрафиолета. Прекратите использование Oricin в случае серьезных реакций светочувствительности.

Пациенты с проблемами печени

Пожилые пациенты старше 55 лет подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Это лекарство может вызвать повреждение клеток печени, опасную для жизни печеночную недостаточность и симптомы гепатита, такие как тяжелое расстройство пищевого поведения, желтуха, темная моча, раздражение кожи и дискомфорт в желудке. Прекратите использование Oricin сразу после появления симптомов гепатита.

Использование орицина с теофиллином

Пациенты, получающие комбинированную терапию с теофиллином, подвергаются повышенному риску тяжелых и смертельных реакций.Эта комбинация может вызвать внезапную потерю функции сердца, судороги и дыхательную недостаточность. В некоторых случаях он также вызывает тошноту, тремор, рвоту, сердцебиение и раздражительность. Правильный контроль за теофиллином путем корректировки дозы необходим, если нельзя избежать комбинации двух препаратов.

Диарея, связанная с Clostridium Difficile

Пациенты, принимающие Орицин, подвергаются повышенному риску развития диареи, связанной с Clostridium difficile. Это лекарство может вызвать легкую диарею и воспаление толстой кишки, что приводит к летальному исходу.Для лечения диареи, связанной с Clostridium difficile, требуется терапия с соответствующим контролем жидкости и электролитов, добавление белков и антибактериальное лечение.

Длительное сердцебиение (удлинение QT)

Такие пациенты подвергаются повышенному риску сердечных аномалий при использовании Орицина. Орицин может вызывать нарушение сердечного ритма, низкий уровень калия и магния в крови и сердечную недостаточность у пожилых пациентов, получающих определенные лекарства (антиаритмические препараты класса IA ​​или III, макролиды, трициклические антидепрессанты и нейролептики).Избегайте приема этих лекарств у пациентов, получающих Орицин.

Заболевания опорно-двигательного аппарата

Пациенты младше 18 лет подвергаются повышенному риску при использовании Орицина. Это лекарство увеличивает риск побочных эффектов, связанных с суставами (артропатия).

Тендинит и разрыв сухожилия

Пациенты с тендинитом и разрывом сухожилия подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Орицин может увеличить риск тендинита и разрыва сухожилий у пациентов всех возрастных групп. Этот риск выше у пациентов старше 60 лет, принимающих кортикостероиды, и перенесших трансплантацию сердца, почек или легких.Немедленно прекратите использование Oricin, если пациент испытывает такие симптомы, как боль, отек, воспаление или разрыв сухожилия.

Повреждение нервов кистей и стоп

Пациенты, получающие Орицин, подвергаются повышенному риску развития симптомов слабости и боли из-за повреждения нервов кистей и стоп (периферическая невропатия). Прекратите использование Oricin, если пациенты испытывают какие-либо симптомы периферической невропатии, которые включают боль, жжение, покалывание, слабость, изменение ощущений, включая свет, прикосновение, боль, температуру, чувство положения и вибрационное ощущение.Также избегайте применения Орицина пациентам с периферической невропатией в анамнезе.

Заболевания центральной нервной системы

Пациенты с заболеваниями центральной нервной системы подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Такие пациенты подвержены повышенному риску возникновения побочных эффектов, связанных с мозгом, таких как судороги, повышение внутричерепного давления, нервозность, возбуждение, бессонница, беспокойство, кошмары, пугающие и угрожающие мысли (паранойя), головокружение, спутанность сознания, тремор, галлюцинации и депрессия.Используйте это лекарство только тогда, когда польза от лечения превышает риск нежелательных побочных эффектов, связанных с мозгом, у пациентов, которые его используют.

Слабость скелетных мышц

Пациенты со слабостью скелетных мышц подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Такие пациенты подвержены повышенному риску смертельных реакций на Орицин. Избегайте использования Oricin у пациентов с предыдущей историей этого заболевания.

Аллергические реакции

Пациенты, принимающие первую дозу Орицина, подвергаются повышенному риску развития серьезных и фатальных аллергических реакций.Это лекарство может вызвать потерю сознания, отек из-за скопления жидкости внутри глотки или лица, крапивницу, покалывание, зуд и затрудненное дыхание. Тяжелые аллергические реакции на Oricin могут потребовать неотложной помощи, которая включает управление дыхательными путями путем подачи кислорода. Цветность

Origin: инструкция по применению

1. Красящая жидкость

Красящая жидкость

Origin® CHROMA ™ была разработана на основе обработки порошка диоксида циркония, уникального для брендов ORIGIN®. Для достижения наилучших результатов используйте диоксид циркония Origin® с соответствующей системой окраски Origin® CHROMA ™.

2. Печь для спекания

Система окрашивания диоксида циркония Origin®, CHROMA ™, была разработана на основе результатов испытаний, полученных в печи ORIGIN®􀀆 DuoTron ™, которая является одним из компонентов системы Origin® CAD / CAM. DuoTron ™ дает стабильные и воспроизводимые результаты в течение длительного времени. Результаты испытаний показывают, что обычные печи с более длительным циклом спекания (7-8 часов) дают результат на один оттенок темнее (или, по крайней мере, на полутона темнее) по сравнению с тем, когда используется печь DuoTron ™, при использовании более быстрого цикла. .Поэтому, если вы синтерируете диоксид циркония Origin®, окрашенный с помощью системы Origin® CHROMA ™, в течение более длительных циклов, вам, вероятно, потребуется использовать жидкость уровня 80 вместо стандартного уровня 70.

3. Температура остекления

Чем выше температура глазурования, тем светлее будет цвет вашего глазурованного циркония. Высокая температура глазурования для оксида циркония Origin®, окрашенного с помощью системы Origin® CHROMA ™, составляет 800 ° C при времени выдержки 1 мин 30 секунд.График надлежащей температуры глазури представлен на странице 12 Инструкции по использованию системы окраски диоксида циркония ORIGIN® irconia & ORIGIN® CHROMA ™.

4. Остекление под вакуумом

Результаты испытаний показывают, что использование вакуума во время глазурования приведет к получению более светлых оттенков конечного глазурованного диоксида циркония. Кроме того, уровень вакуума в стеклопакетах разных марок отличается друг от друга. В результате мы исключили этот фактор изменения из нашего стандартного процесса и рекомендуем вам не использовать вакуум во время остекления.Ваш глазурованный цирконий по-прежнему будет отлично смотреться при температуре глазурования 800 ° C.

5. Условия освещения при проверке оттенка

Восприятие цвета окончательной реставрации из глазурованного циркония зависит от многих факторов, включая: источник света (естественный свет, флуоресцентный свет, лампа накаливания), интенсивность света (3000 K — 6500 K), обилие света в комнате, угол обзора и т. Д. Система окраски диоксида циркония Origin® CHROMA ™ была разработана на основе следующих параметров.

• источник света: естественный, полный спектр света
• Интенсивность света (цветовая температура): 5000 K (3000 K — мягкий белый, 3500 — нейтральный, 4100 K — холодный белый, 5000 K — естественный свет, 6500 K — дневной свет)
• цветопередача (индекс цветопередачи) источника света: 90%
• Угол обзора реставрации: комбинация прямого и бокового углов
Определение цвета
• : сочетание опыта квалифицированного керамиста и колориметра (VITA Easyshade Compact)

Определите и примените правила происхождения

Узнайте больше о правилах происхождения и ресурсах, позволяющих квалифицировать вашу посылку для применения льготных тарифов FTA.

Правила происхождения для соглашений о свободной торговле: продукты, отвечающие требованиям для льготного тарифного режима

I. Правила соглашения о свободной торговле в отношении типов происхождения

II. Где найти правило происхождения

III. Как читать и применять правила происхождения Соглашения о свободной торговле

IV. Другие правила происхождения / способы получения льготы по Соглашению о свободной торговле

I. Правила происхождения Соглашения о свободной торговле

Правила происхождения (ROO) используются для определения того, соответствуют ли продукты критериям беспошлинной или сниженной пошлины в соответствии с правилами FTA, даже если они могут содержать компоненты, не являющиеся источниками (не входящие в FTA).

• Правила определения страны происхождения могут быть очень простыми, если продукт полностью выращен или произведен и собран в основном в одной стране. Однако, когда готовый продукт включает компоненты, происходящие из многих стран, определение происхождения может быть более сложным. Правила происхождения могут быть очень подробными и конкретными и варьироваться от соглашения к соглашению и от продукта к продукту.

• Если вы не уверены в квалификации вашего продукта или если прошлые поставки были подвергнуты сомнению таможенным органом назначения FTA, вы можете подать апелляцию.Все соглашения о свободной торговле имеют механизм запроса таможенного органа назначения об обязательном предварительном решении по товарам. Проконсультируйтесь с конкретным FTA для этого процесса и контактной информацией.

II. Где найти правила происхождения

Правила происхождения (ROO) перечислены в соглашениях FTA по классификационным номерам продуктов HS: Австралия, НАФТА, Чили, Колумбия, CAFTA-DR, Корея, Сингапур, Перу и Панама. Другие ROO основаны на методе оценочной стоимости 35%: Израиль, Иордания, Бахрейн, Марокко и Оман.

Три варианта поиска ROO:

• Веб-сайт Комиссии по международной торговле США является частью Согласованного тарифного плана США. Откройте документ «По главам» за последний год. ROO указаны в «Общих примечаниях»; Общие правила толкования; Общие статистические заметки ». ROO для всех соглашений о свободной торговле представлены в одном большом документе. FTA указывается вверху страницы под номером страницы. ITC перечисляет самые последние правила (с учетом изменений кодов HS).

• Второй вариант — это просмотр исходных ROO в приложении или в главе «Правила происхождения» FTA. Полный текст соглашения о свободной торговле доступен на веб-сайте торгового представителя США (USTR). Возможно, вам придется ознакомиться с самыми последними правилами (в общих примечаниях, включенных в Согласованный тарифный план США), а не с исходными, поскольку коды HS иногда пересматриваются каждые несколько лет, что требует корректировки правил.

• Третий вариант: Уполномоченный по правилам происхождения обеспечивает удобный доступ к базе данных Международного торгового центра (МТЦ) о правилах происхождения и положениях о происхождении в торговых соглашениях.Карта доступа к рынкам ИТЦ в настоящее время содержит данные по более чем 270 торговым соглашениям, применяемым более чем 190 странами, а также по непреференциальным режимам США, ЕС и Швейцарии.

III. Как читать и применять правила происхождения

Соглашения о свободной торговле

Вы найдете несколько типов правил происхождения (ROO) во многих ССТ. Они специфичны для каждого соглашения о свободной торговле и обычно различаются от соглашения к соглашению и от продукта к продукту. Хотя детали могут отличаться, многие методы и формулы повторяются.

Отнесение вашего продукта к ROO может состоять из одного из следующих вариантов:

Примечание: необходимо обратиться к правилу, связанному с экспортируемым продуктом. Содержимое регионального значения может применяться только в том случае, если это разрешено правилом для конкретного продукта.

Правила происхождения тарифа

Этот тип изменения тарифной классификации показывает, что компоненты, не являющиеся источниками происхождения, были достаточно преобразованы либо в Соединенных Штатах, либо в странах-партнерах ССТ, чтобы они могли претендовать на льготный тариф в рамках ССТ.Количество компонентов, не относящихся к ЗСТ, значения не имеет.

Это преобразование требует изменения кода классификации ГС непроисходящих компонентов на код ГС конечного продукта (например, переработка древесины в мебель). Узнайте о правилах изменения тарифов.

Региональное значение

Правила регионального ценностного содержания (RVC) требуют, чтобы товар включал определенный процент содержания FTA. Чтобы получить выгоду от FTA, ваш продукт должен иметь добавленную стоимость от U.S. или страна или страны-партнеры FTA. Эта стоимость может зависеть от стоимости материалов из FTA или квалифицированной рабочей силы. Каждый текст FTA имеет свои собственные правила происхождения продукта, которые запрещают, какие методы / формулы RVC вы можете использовать, чтобы квалифицировать ваш продукт для льготного тарифа. Помните, что не все продукты могут подпадать под действие правил РВК:

• Правила

  на основе RVC могут быть рассчитаны с использованием следующих методов / формул: чистая стоимость (NC), стоимость транзакции (TV), наращивание и наращивание.

• Чтобы увидеть конкретные примеры того, как работают эти формулы, включая концепцию оценки, обратитесь к разделу «Региональное ценностное содержание».

Сдвиг тарифа или РВК

Для некоторых продуктов ROO может допускать возможность использования тарифного сдвига или RVC.

IV. Другие правила происхождения / способы получения льготы по FTA:

• Накопление может позволить производителю снизить стоимость неоригинальных материалов, используемых при производстве товара.

• De Minimis позволяет экспортеру игнорировать очень небольшой процент материалов не из происхождения, не соблюдая правила изменения тарифов.

• Прямая поставка — это товары, которые должны быть отправлены напрямую от одной стороны FTA к другой стороне FTA.

• Взаимозаменяемые товары и материалы относятся к товарам или материалам (компонентам), которые являются взаимозаменяемыми для коммерческих целей и чьи свойства практически идентичны.

• Косвенные материалы — это товары, используемые при производстве, тестировании или инспекции товара, но не входящие в состав товара физически.

Теперь, когда вы применили свое правило происхождения и знаете, что ваш продукт соответствует требованиям льготного тарифа FTA, вы можете подтвердить происхождение товара.

ВТО | Правила происхождения

наверх

Определение

Правила происхождения — это критерии, необходимые для определения национальный источник продукта. Их важность проистекает из того факта, что обязанности и ограничения в некоторых случаях зависят от источника импорта.

Практика правительств в отношении правил происхождения товаров сильно различается. Хотя потребность в существенных преобразованиях общепризнана, некоторые правительства применяют критерий изменения тарифной классификации, другие — объявление критерий валорного процента, а другие — критерий производства или операция обработки. В глобализирующемся мире стало еще более важным, чтобы степень гармонизации достигается в этой практике стран-членов при реализации такого требование.

наверх

Где используются правила происхождения?

Используются правила происхождения:

— для реализации мер и инструментов коммерческой политики, таких как антидемпинговая обязанности и защитные меры;

— для определения того, будут ли импортированные товары получать режим наибольшего благоприятствования (НБН) лечение или преференциальный режим;

— для целей торговой статистики;

— для нанесения маркировки и маркировки;

— для государственных закупок.

наверх

В GATT нет особых положений

GATT не имеет конкретных правил, регулирующих определение страна происхождения товаров в международной торговле. Каждая договаривающаяся сторона могла определять свои собственные правила происхождения и даже может поддерживать несколько различных правил происхождения в зависимости от цели конкретного постановления. Чертежники генерала В соглашении указано, что правила происхождения товара следует оставить:

»…в провинции каждой страны-импортера для определения в соответствии с положения своего закона с целью применения положений о режиме наибольшего благоприятствования (и для других целей ГАТТ), действительно ли товары происходят из определенного страна ».

Статья VIII: 1 (c) Генерального соглашения, касающаяся сборов и формальностей связанных с импортом и экспортом, заявляет, что «договаривающиеся стороны также признать необходимость минимизировать частоту и сложность импорта и экспорта формальности, а также для уменьшения и упрощения импортно-экспортной документации требования », а в пояснительной записке 2 к данной статье говорится, что это будет быть последовательным, если «при импорте продукции с территории контракта стороны на территорию другой договаривающейся стороны, изготовление сертификатов происхождение должно требоваться только в строго необходимой степени ».

наверх

Заинтересованность в гармонизации правил происхождение

Принято всеми странами, что гармонизация правил происхождение, то есть определение правил происхождения, которые будут применяться всеми странами и это будет то же самое, независимо от цели, для которой они применяются — облегчить поток международной торговли. Фактически, неправильное использование правил происхождения может превратить их в инструмент торговой политики как таковой вместо того, чтобы действовать как устройство для поддержки инструмента торговой политики.Учитывая разнообразие правил происхождения, однако такая гармонизация — сложная задача.

В 1981 году Секретариат ГАТТ подготовил записку о правилах происхождения и, в В ноябре 1982 г. министры согласились изучить правила происхождения, используемые в контрактах ГАТТ. Стороны. До Уругвайского раунда работы над правилами происхождения не было особо много. переговоры. В конце 1980-х годов разработки в трех важных областях больше внимания на проблемы, поставленные правилами происхождения:

Увеличение количества преференциальных торговых соглашений

Во-первых, более широкое использование преференциальных торговых соглашений, включая региональные соглашения с их различными правилами происхождения;

Увеличение количества споров о происхождении

Во-вторых, рост числа споров о происхождении, возникающих из-за механизмы квотирования, такие как Multifibre Arrangement и «добровольные» стальные экспортные ограничения; и

Более активное использование антидемпинговых законов

Наконец, более широкое использование антидемпинговых законов и последующих претензии об обходе антидемпинговых пошлин с использованием третьих стран удобства.

Соглашение UR

наверх

Введение

Рост числа и важности правил происхождения привел к тому, что Переговоры Уругвайского раунда будут решать этот вопрос во время переговоров.

наверх

Цели Соглашения

Гармонизация

Соглашение о правилах происхождения товара направлено на гармонизацию непреференциальные правила происхождения и гарантировать, что такие правила сами по себе не создают ненужные препятствия для торговли.Соглашение устанавливает рабочую программу для гармонизация правил происхождения, которая должна быть проведена после вступления в силу Мира Торговая организация (ВТО) совместно с Всемирной таможенной организацией (ВТО).

Общие принципы

До завершения трехлетней работы по согласованию программы, участники должны гарантировать, что их правила или происхождение являются прозрачными; тот они осуществляются последовательно, единообразно, беспристрастно и разумно; и это они основаны на положительном стандарте.

наверх

Покрытие: все непреференциальные правила происхождение

Статья 1 Соглашения определяет правила происхождения как те законы, постановления и административные определения общего применения, применяемые к определять страну происхождения товаров, кроме тех, которые связаны с предоставлением тарифа предпочтения. Таким образом, Соглашение распространяется только на правила происхождения, используемые в непреференциальных инструменты коммерческой политики, такие как режим наибольшего благоприятствования, антидемпинговые и компенсационные меры обязанности, защитные меры, требования к маркировке происхождения и любые дискриминационные количественные ограничения или тарифные квоты, а также те, которые используются для торговой статистики и государственные закупки.Однако при условии, что определения, сделанные для целей определения отечественной промышленности или «аналогичные продукты отечественной промышленности» не должны быть затронутым Соглашением.

наверх

Учреждения

Комитет ВТО по правилам происхождения товаров

Соглашение учреждает Комитет по правилам происхождения в рамках структура ВТО, открытая для всех членов ВТО. Он должен встречаться не реже одного раза в год и заключается в проверке выполнения и действия Соглашений (статья 4: 1).

Технический комитет ВТамО

Технический комитет по правилам происхождения создан в соответствии с под эгидой Всемирной таможенной организации (ранее Совет таможенного сотрудничества). Его Основные функции: (а) выполнение работы по согласованию; и (б) иметь дело с любыми вопрос, касающийся технических проблем, связанных с правилами происхождения. Это встретить хотя бы раз в год. Членство открыто для всех членов ВТО; другие члены ВТО и ВТО Секретариат может присутствовать в качестве наблюдателей (Статья 4: 2 и Приложение I).

наверх

Рабочая программа по гармонизации (HWP)

Статья 9: 2 при условии, что HWP будет завершен в течение трех лет инициации. Его согласованный крайний срок был июль 1998 года. Хотя существенный прогресс была сделана в то время при реализации ЗДТ, она не могла быть завершена из-за сложность вопросов. В июле 1998 г. Генеральный совет утвердил решение посредством чего Члены обязались приложить все усилия для завершения Программа к новому сроку, ноябрь 1999 года.

Работа ведется в Комитете ВТО по правилам происхождения (CRO) в Женеве. и в Техническом комитете ВТамО (TCRO) в Брюсселе. TCRO должен работать над на товарно-отраслевой основе номенклатуры ГС по следующим вопросам:

Определения товаров, получаемых полностью

Для предоставления согласованных определений товаров, которые должны быть считается полностью полученным в одной стране и с минимальными операциями или процессами которые сами по себе не указывают на происхождение товара;

Последнее существенное преобразование

Изменение тарифной позиции

Разработать на основе критериев существенного трансформация, использование изменения тарифной классификации при разработке гармонизированных правила происхождения для определенных продуктов или секторов, включая минимальное изменение в пределах номенклатура, отвечающая этому критерию.

Дополнительные критерии

Разработать дополнительные критерии на основе критерий существенного преобразования способом, дополнительным или исключающим другие требования, такие как адвалорные проценты (с указанием метода расчет) или операции обработки (с точной спецификацией операции).

CRO рассматривает вклад TCRO с целью одобрения TCRO интерпретации и мнения, и, при необходимости, уточнение или уточнение работы TCRO и / или разработка новых подходов.По завершении всех работ в TCRO, CRO должна рассматривать результаты с точки зрения их общей согласованности (статья 9: 3).

наверх

Общий архитектурный дизайн

CRO и TCRO установили общую архитектурную дизайн, в рамках которого должна быть завершена программа работы по гармонизации. Это включает

— общие правила, изложенные в восьми статьях, временно озаглавленных: Объем Приложение; Гармонизированная система; Определения; Определение происхождения; Остаточные правила происхождения; Минимальные операции или процессы; Специальные положения; и De Minimis;

— три приложения:
Приложение 1: Товар, полученный целиком;
Приложение 2: Правила продукта — существенное преобразование; и
Приложение 3: Минимальные операции или процессы.

наверх

Результаты работы по гармонизации Программа

Результаты программы гармонизации утверждаются Министерской конференции, а затем станет приложением к Соглашению. Когда делаешь при этом Конференция министров должна также рассмотреть меры по урегулирование споров, связанных с таможенной классификацией и установление сроков для вступления в силу нового приложения.

наверх

Дисциплины в переходный период

В переходный период (т.е. до вступления в силу новые гармонизированные правила) Члены должны гарантировать, что:

(a) правила происхождения, включая спецификации, относящиеся к существенным тест на трансформацию, четко определены;

(b) правила происхождения не используются в качестве инструмента торговой политики;

(c) правила происхождения сами по себе не создают ограничительных, искажающих или разрушительных эффектов по международной торговле и не требуют выполнения условий, не связанных с производство или переработка рассматриваемого продукта;

(d) правила происхождения, применяемые к торговле, не более строгие, чем те, которые применяются к определять, является ли товар отечественным, и не проводить различий между членами (ГАТТ Принцип НБН).Однако в отношении правил происхождения, примененных к правительству закупок, Члены не обязаны принимать на себя дополнительные обязательства, кроме тех, которые уже принято в соответствии с ГАТТ 1994 (исключение национального режима для правительства закупки, содержащиеся в Статье III ГАТТ: 8).

(e) правила происхождения применяются в последовательной, единообразной, беспристрастной и разумной манера;

(f) правила происхождения основаны на положительном стандарте. Допускаются отрицательные стандарты либо как часть разъяснения положительного стандарта, либо в отдельных случаях, когда положительное определение или происхождение не требуется;

(g) правила происхождения публикуются незамедлительно;

(h) по запросу оценки происхождения выдаются как можно скорее, но не позднее Через 150 дней после такого запроса они должны быть опубликованы; конфиденциально информация не подлежит разглашению, кроме случаев, когда это требуется в контексте судебных разбирательства.Оценка происхождения остается действительной в течение трех лет при условии наличия фактов и условия остаются сопоставимыми, если только решение, противоречащее такой оценке, не будет принято в обзор, упомянутый в (j). Эта предварительная информация о происхождении считается отличным нововведение Соглашения;

(i) новые правила происхождения или их модификации не имеют обратной силы;

(j) любое административное действие в отношении определения происхождения подлежит пересмотру незамедлительно судебными, арбитражными или административными судами или процедурами, независимыми от орган, выдавший определение; такие результаты могут изменить или даже обратить вспять решимость;

(k) конфиденциальная информация не разглашается без специального разрешения лицо, предоставляющее такую ​​информацию, за исключением случаев, когда это может потребоваться в контекст судебного разбирательства.

наверх

Дисциплины после переходного периода

Согласно заключению ЗРМ, непреференциальные правила происхождение будет гармонизировано, и члены будут обязаны применять только одно правило происхождения для все цели, указанные в статье 1. Принципы, содержащиеся в подпунктах (d) — (k) выше будут продолжать применяться — т.е. прозрачность, недискриминация (включая правила происхождения, заявленного на государственные закупки), а также возможность рассмотрения любых административные действия по установлению происхождения (статья 3).

наверх

Консультации и разрешение споров

Положения ВТО о консультациях и разрешении споров применяются к Соглашению.

наверх

Преференциальные правила происхождения

Приложение II к Соглашению о правилах происхождения товаров предусматривает, что общие принципы Соглашения и требования к непреференциальным правилам происхождения товаров в отношении прозрачности, позитивных стандартов, административных оценок, судебных обзор, отсутствие обратной силы изменений и конфиденциальность распространяются также на преференциальные правила происхождения.

наверх

Уведомления Непреференциальные правила происхождения

Статья 5: 1 Соглашения требует от каждого члена предоставить в Секретариат в течение 90 дней со дня вступления в силу ВТО Согласие на него, применимые в настоящее время правила происхождения, судебные решения и административные постановления общего применения, касающиеся правил происхождения. Секретариат рассылает всем членам списки полученной и доступной им информации.

На своем заседании 4 апреля 1995 г. Комитет согласился с тем, что любые на языке, отличном от рабочего языка ВТО, должно сопровождаться резюме на Рабочий язык ВТО (G / RO / 1).

наверх

Преференциальные правила происхождения

Пункт 4 Приложения II к Соглашению о правилах Происхождение предусматривает, что члены должны незамедлительно предоставить Секретариату свои преференциальные правила происхождения, включая перечень преференциальных соглашений, к которым они применяются, судебные решения и административные постановления общего применения, относящиеся к их преференциальные правила происхождения как можно скорее в Секретариат.Секретариат распространяет списки полученной информации, доступной членам.

На своем заседании 4 апреля 1995 г. Комитет согласился с тем, что любое направленное уведомление на языке, отличном от рабочего языка ВТО, должно сопровождаться резюме на Рабочий язык ВТО (G / RO / 1).

ВТО | Торговые темы — Правила происхождения шлюза

вернуться наверх

Новости

назад к началу

Введение

назад к началу

Соглашение ВТО о правилах происхождения товаров

назад к началу

Работа в Комитете по правилам происхождения

Нынешний председатель Комитета по правилам происхождения .

Комитет по правилам происхождения применяет правила Генерального совета (WT / L / 161) с особенностями, изложенными в G / L / 149. Кроме того, Комитет также применяет «Руководство по назначению должностных лиц органов ВТО» (WT / L / 31).

С момента принятия Соглашения о правилах происхождения товаров работа Комитета была сосредоточена в первую очередь на гармонизации непреференциальных правил происхождения. Совсем недавно члены ВТО также начали некоторую работу над преференциальными правилами происхождения и, в частности, над правилами происхождения, используемыми в рамках торговых преференций для наименее развитых стран (НРС).

Непреференциальные правила происхождения

Непреференциальные правила происхождения — это правила, которые применяются в отсутствие каких-либо торговых преференций, то есть когда торговля ведется на основе режима наибольшего благоприятствования. Не все страны применяют специальное законодательство, касающееся непреференциальных правил происхождения. Однако некоторые меры торговой политики, такие как квоты, антидемпинговая маркировка или маркировка «сделано внутри», могут потребовать определения происхождения и, следовательно, применения непреференциальных правил.

В Соглашении о правилах происхождения члены ВТО договорились вести переговоры о согласованных непреференциальных правилах происхождения. После завершения этой «рабочей программы по гармонизации» все члены ВТО будут применять одинаковые правила происхождения для всех непреференциальных целей (правила происхождения, применяемые в региональных и преференциальных торговых соглашениях, не будут гармонизированы). Однако эти переговоры не завершились, и не все члены ВТО применяют требования к происхождению в непреференциальных целях.См. Техническую информацию о правилах происхождения.

Следующие члены ВТО в настоящее время применяют национальные правила происхождения в непреференциальных целях:

Выберите участника из раскрывающегося списка, чтобы узнать, отправили ли он уведомления о своих непреференциальных правилах происхождения.

Уведомление	Обозначение документа	Дата уведомления	Законодательство

Преференциальные правила происхождения

Преференциальные правила или правила происхождения — это те, которые применяются во взаимных торговых преференциях (т.е. региональные торговые соглашения или таможенные союзы) или невзаимные торговые преференции (т. е. преференции в пользу развивающихся стран или НРС).

Правила, которые применяются в рамках взаимных торговых преференций или региональных торговых соглашений, должны соответствовать общим правилам Приложения II к Соглашению о правилах происхождения товаров. Уведомленные в Секретариат преференциальные правила происхождения можно найти в базе данных RTA ВТО: http://rtais.wto.org

Совсем недавно члены ВТО приняли дополнительные правила, которые охватывают правила происхождения, которые применяются в контексте невзаимных преференций для наименее развитых стран (Решение министров Бали 2013 года о правилах происхождения для НРС и Решение министров Найроби 2015 года о правилах происхождения для НРС).

Постановление министров на Бали устанавливает первый набор многосторонних руководящих принципов для правил происхождения, которые члены ВТО, предоставляющие преференции, применяют к своим невзаимным схемам преференций для НРС. Эти руководящие принципы призваны облегчить экспортерам из НРС право на получение преференций и, следовательно, более эффективно использовать имеющиеся у них возможности доступа к рынкам.

Решение министров в Найроби развивает Решение 2013 года, предоставляя более подробные указания по конкретным вопросам, которые будут способствовать экспорту товаров НРС как в развитые, так и в развивающиеся страны в рамках односторонних преференциальных торговых соглашений.См. Информационную записку в Найроби.

Уведомления, полученные Секретариатом, можно найти в базе данных ЗПТ ВТО: http://ptadb.wto.org.

Координатор происхождения WTO-ITC-WCO — это крупнейшая в мире база данных, содержащая правила происхождения и требования к сертификации, которые применяются к конкретным продуктам на разных рынках.

Уведомления

Справочник ВТО по уведомлениям содержит подробное объяснение того, как подготовить уведомления, связанные с правилами происхождения.

назад к началу

Официальные документы

Найти Документы онлайн
Правила оформления документов код G / RO / * (где * принимает дополнительные значения)
Эти ссылки открывают новое окно: подождите немного результаты появятся.

> помогите с загрузкой этих документы

Вы может выполнять более сложный поиск в Документах Возможность онлайн-поиска путем определения нескольких критериев поиска например, символ документа (т.е. кодовый номер), полнотекстовый поиск или дата документа.

назад к началу

Техническая поддержка

Онлайн-курс «Сделано в…: Понимание правил происхождения» позволяет участникам ознакомиться с основными концепциями правил происхождения и с дисциплинами ВТО, регулирующими их использование. Курс доступен через ECampus, центр электронного обучения ВТО.

применений, дозировка, побочные эффекты, взаимодействия, предупреждение

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Включено как часть «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ» Раздел

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Риск С-клеточных опухолей щитовидной железы

Лираглутид вызывает дозозависимые и зависимые от лечения опухоли С-клеток щитовидной железы (аденомы и / или карциномы) при клинически значимых воздействиях у крыс и мышей обоих полов [см. Nonclinical Toxicology ].У крыс и мышей обнаружены злокачественные С-клеточные карциномы щитовидной железы. Неизвестно, вызывает ли Saxenda C-клеточные опухоли щитовидной железы, включая медуллярную карциному щитовидной железы (MTC), у людей, поскольку актуальность для человека индуцированных лираглутидом C-клеточных опухолей щитовидной железы грызунов не была определена.

Сообщалось о случаях MTC у пациентов, получавших лираглутид, в постмаркетинговый период; данных в этих отчетах недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи между ЦПМ и применением лираглутида у людей.

Saxenda противопоказан пациентам с личным или семейным анамнезом MTC или пациентам с MEN 2. Проконсультируйте пациентов относительно потенциального риска MTC с использованием Saxenda и проинформируйте их о симптомах опухолей щитовидной железы (например, образование в шея, дисфагия, одышка, стойкая охриплость голоса).

Регулярный мониторинг сывороточного кальцитонина или использование ультразвука щитовидной железы имеет неопределенное значение для раннего выявления MTC у пациентов, получавших Saxenda. Такой мониторинг может увеличить риск ненужных процедур из-за низкой специфичности теста на кальцитонин в сыворотке и высокой фоновой частоты заболеваний щитовидной железы.Значительно повышенный уровень кальцитонина в сыворотке может указывать на MTC, а у пациентов с MTC обычно значения кальцитонина выше 50 нг / л. Если уровень кальцитонина в сыворотке крови повышен, необходимо дополнительно обследовать пациента. Пациенты с узлами щитовидной железы, обнаруженными при физикальном обследовании или визуализации шеи, также должны пройти дополнительное обследование.

Острый панкреатит

На основании спонтанных постмаркетинговых отчетов у пациентов, получавших лираглутид, наблюдался острый панкреатит, включая летальный и нефатальный геморрагический или некротический панкреатит.После начала приема Саксенды внимательно наблюдайте за пациентами на предмет признаков и симптомов панкреатита (включая стойкую сильную боль в животе, иногда иррадиирующую в спину, которая может сопровождаться или не сопровождаться рвотой). При подозрении на панкреатит прием Саксенды следует незамедлительно прекратить и начать соответствующее лечение. Если панкреатит подтвержден, прием Саксенды не следует возобновлять.

В клинических испытаниях Saxenda острый панкреатит был подтвержден судебным решением в 9 (0.3%) из 3291 пациентов, получавших Saxenda, и 2 (0,1%) из 1843 пациентов, получавших плацебо. Кроме того, у пациентов, получавших Saxenda, было 2 случая острого панкреатита, которые преждевременно вышли из этих клинических испытаний, произошедшие через 74 и 124 дня после последней дозы. Было 2 дополнительных случая у пациентов, получавших Saxenda, 1 во время периода последующего наблюдения вне лечения в течение 2 недель после прекращения Saxenda и 1, который произошел у пациента, который завершил лечение и не получал лечения в течение 106 дней.

Лираглутид изучался у ограниченного числа пациентов с панкреатитом в анамнезе. Неизвестно, имеют ли пациенты с панкреатитом в анамнезе более высокий риск развития панкреатита на Саксенде.

Острое заболевание желчного пузыря

В клинических испытаниях Saxenda 2,2% пациентов, получавших Saxenda, сообщили о нежелательных явлениях холелитиаза по сравнению с 0,8% пациентов, получавших плацебо. Частота холецистита составила 0,8% у пациентов, получавших Saxenda, по сравнению с 0,4% у пациентов, получавших плацебо.Большинству пациентов с нежелательными явлениями холелитиаза и холецистита, получавших саксенду, потребовалась холецистэктомия. Существенная или быстрая потеря веса может увеличить риск холелитиаза; однако частота острого заболевания желчного пузыря была выше у пациентов, получавших Saxenda, чем у пациентов, получавших плацебо, даже с учетом степени потери веса. При подозрении на холелитиаз показаны исследования желчного пузыря и соответствующее клиническое наблюдение.

Риск гипогликемии при одновременном применении противодиабетической терапии

Риск гипогликемии увеличивается, когда Saxenda используется в сочетании с препаратами, увеличивающими секрецию инсулина (например, сульфонилмочевиной), или инсулином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.Таким образом, пациентам может потребоваться более низкая доза сульфонилмочевины (или других одновременно вводимых агентов секреции инсулина) или инсулина в этой обстановке [см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА и ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ ].

Saxenda может снизить уровень глюкозы в крови [см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ]. Контролируйте параметры глюкозы в крови до начала приема Саксенды и во время лечения Саксендой у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. При необходимости скорректируйте одновременно принимаемые антидиабетические препараты на основе результатов мониторинга глюкозы и риска гипогликемии.

Увеличение частоты сердечных сокращений

Среднее увеличение частоты сердечных сокращений в состоянии покоя на 2–3 удара в минуту (ударов в минуту) наблюдалось при обычном клиническом мониторинге пациентов, получавших Saxenda, по сравнению с плацебо в клинических испытаниях. У большего количества пациентов, получавших Saxenda, по сравнению с плацебо, изменения по сравнению с исходным уровнем при двух последовательных посещениях составляли более 10 ударов в минуту (34% против 19%, соответственно) и 20 ударов в минуту (5% против 2%, соответственно). По крайней мере, один пульс в состоянии покоя, превышающий 100 ударов в минуту, был зарегистрирован у 6% пациентов, получавших Saxenda, по сравнению с 4% пациентов, получавших плацебо, причем это происходило при двух последовательных посещениях исследования для 0.9% и 0,3% соответственно. О тахикардии сообщалось как о побочной реакции у 0,6% пациентов, получавших Saxenda, и у 0,1% пациентов, получавших плацебо.

В клиническом фармакологическом исследовании, в котором отслеживали частоту сердечных сокращений непрерывно в течение 24 часов, лечение Saxenda было связано с частотой сердечных сокращений, которая была на 4–9 ударов в минуту выше, чем наблюдаемая при приеме плацебо.

Следует регулярно контролировать частоту сердечных сокращений в соответствии с обычной клинической практикой. Пациенты должны сообщить медицинским работникам об учащенном сердцебиении или ощущении учащенного сердцебиения в состоянии покоя во время лечения Саксендой.Пациентам, у которых наблюдается устойчивое учащение пульса в состоянии покоя при приеме Саксенды, прием Саксенды следует прекратить.

Почечная недостаточность

У пациентов, получавших лечение агонистами рецепторов GLP-1, включая Saxenda, были сообщения об острой почечной недостаточности и обострении хронической почечной недостаточности, иногда требующей гемодиализа [см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ ]. Некоторые из этих событий были зарегистрированы у пациентов без известного основного заболевания почек. Большинство зарегистрированных событий произошло у пациентов, которые испытали тошноту, рвоту или диарею, ведущие к истощению объема.Некоторые из описанных событий произошли у пациентов, получавших одно или несколько лекарств, которые, как известно, влияют на функцию почек или объем. Во многих случаях, о которых сообщалось, изменилась функция почек путем поддерживающего лечения и прекращения приема потенциально возбудителей, включая лираглутид. Соблюдайте осторожность при запуске или увеличении доз Saxenda у пациентов с почечной недостаточностью [см. Использование в конкретных группах населения ].

Реакции гиперчувствительности

Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности (например,g., анафилактические реакции и ангионевротический отек) у пациентов, получавших лираглутид [см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ ]. При возникновении реакции гиперчувствительности пациенту следует прекратить прием Саксенды и других подозрительных лекарств и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Сообщалось об анафилаксии и ангионевротическом отеке при применении других агонистов рецепторов GLP-1. Соблюдайте осторожность у пациентов с анафилаксией или ангионевротическим отеком в анамнезе с другим агонистом рецепторов GLP-1, поскольку неизвестно, будут ли такие пациенты предрасположены к этим реакциям с Saxenda.

Суицидальное поведение и идеи

В клинических испытаниях Saxenda, 9 (0,3%) из 3384 пациентов, получавших Saxenda, и 2 (0,1%) из 1941 пациентов, получавших плацебо, сообщили о суицидальных идеях; один из этих пациентов, лечившихся Саксендой, пытался покончить жизнь самоубийством. Пациенты, принимающие Saxenda, должны находиться под наблюдением на предмет появления или ухудшения депрессии, суицидальных мыслей или поведения и / или любых необычных изменений настроения или поведения. Прекратите прием Saxenda у пациентов, которые испытывают суицидальные мысли или поведение.Избегайте применения Saxenda у пациентов с суицидными попытками в анамнезе или активными суицидальными идеями.

Консультации для пациентов

Посоветуйте пациенту прочитать утвержденную FDA маркировку пациента ( Руководство по лекарствам и инструкция по применению ).

Инструкции

Посоветуйте пациентам принимать Saxenda точно в соответствии с предписаниями. Поручите пациентам следовать графику увеличения дозы и не принимать больше рекомендованной дозы.

Попросите пациентов прекратить прием Саксенды, если они не достигли 4% потери веса к 16 неделям лечения.

Риск развития С-клеточных опухолей щитовидной железы

Сообщите пациентам, что лираглутид вызывает доброкачественные и злокачественные С-клеточные опухоли щитовидной железы у мышей и крыс и что значение этого открытия для человека не определено. Посоветуйте пациентам сообщать о симптомах опухолей щитовидной железы (например, опухоль на шее, охриплость голоса, дисфагия или одышка) своему врачу [см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ВСТАВКИ и ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ].

Острый панкреатит

Сообщите пациентам о потенциальном риске острого панкреатита.Объясните, что постоянная сильная боль в животе, которая может отдавать в спину, которая может сопровождаться или не сопровождаться рвотой, является отличительным признаком острого панкреатита. Попросите пациентов немедленно прекратить прием Saxenda и обратитесь к своему врачу, если возникает стойкая сильная боль в животе.

Острое заболевание желчного пузыря

Сообщите пациентам о риске острого заболевания желчного пузыря. Сообщите пациентам, что существенная или быстрая потеря веса может увеличить риск заболевания желчного пузыря, но это заболевание желчного пузыря может также возникать при отсутствии существенной или быстрой потери веса.Попросите пациентов связаться со своим лечащим врачом для соответствующего клинического наблюдения при подозрении на заболевание желчного пузыря.

Гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих антидиабетическую терапию

Информируйте пациентов о признаках и симптомах гипогликемии. Посоветуйте пациентам с сахарным диабетом 2 типа пройти терапию, снижающую гликемию, чтобы сообщить о признаках и / или симптомах гипогликемии своему лечащему врачу.

Увеличение частоты пульса

Сообщите пациентам, что они должны сообщать своему врачу о симптомах продолжительных периодов учащения или учащенного сердцебиения в состоянии покоя.Прекратите прием Saxenda у пациентов, у которых наблюдается устойчивое учащение пульса в состоянии покоя.

Обезвоживание и почечная недостаточность

Сообщите пациентам о риске обезвоживания из-за побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта и примите меры, чтобы избежать истощения жидкости. Сообщите пациентам о потенциальном риске ухудшения функции почек, что в некоторых случаях может потребовать диализа.

Реакции гиперчувствительности

Сообщите пациентам о серьезных реакциях гиперчувствительности во время постмаркетингового использования Saxenda.Сообщите пациентам о симптомах реакций гиперчувствительности и проинструктируйте их прекратить прием Saxenda и незамедлительно обратиться за медицинской помощью при возникновении таких симптомов [см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ].

Суицидальное поведение и идеи

Посоветуйте пациентам сообщать о возникновении или ухудшении депрессии, суицидальных мыслях или поведении и / или любых необычных изменениях настроения или поведения. Сообщите пациентам, что если они испытывают суицидальные мысли или поведение, им следует прекратить прием Саксенды.

Желтуха и гепатит

Сообщите пациентам, что во время постмаркетингового использования лираглутида сообщалось о желтухе и гепатите. Попросите пациентов связаться со своим лечащим врачом, если у них разовьется желтуха.

Никогда не делитесь ручкой Saxenda между пациентами

Сообщите пациентам, что они никогда не должны делиться ручкой Saxenda с другим человеком, даже если игла будет заменена. Совместное использование ручки между пациентами может представлять риск передачи инфекции.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

104-недельное исследование канцерогенности проводилось на самцах и самках мышей CD-1 при дозах 0.Лираглутид в дозе 03, 0,2, 1 и 3 мг / кг / день, вводимый путем подкожной болюсной инъекции, дает системное воздействие в 0,2, 2, 10 и 43 раза больше, чем у людей с ожирением, соответственно, при максимальной рекомендованной дозе для человека ( MRHD) 3 мг / день на основании сравнения AUC в плазме. Дозозависимое увеличение доброкачественных С-клеточных аденом щитовидной железы наблюдалось в группах 1 и 3 мг / кг / день с частотой 13% и 19% у мужчин и 6% и 20% у женщин, соответственно. Аденомы С-клеток не встречались ни в контрольных группах, ни в 0.03 и 0,2 мг / кг / день группы. Связанные с лечением злокачественные С-клеточные карциномы встречались у 3% женщин в группе 3 мг / кг / день. С-клеточные опухоли щитовидной железы — редкое обнаружение во время тестирования канцерогенности у мышей. Связанное с лечением увеличение фибросаркомы наблюдалось на дорсальной коже и подкожной клетчатке, поверхности тела, используемой для инъекции лекарства, у мужчин в группе 3 мг / кг / день. Эти фибросаркомы были связаны с высокой локальной концентрацией препарата возле места инъекции. Концентрация лираглутида в клиническом составе (6 мг / мл) в 10 раз выше, чем концентрация в составе, используемом для введения лираглутида 3 мг / кг / день мышам в исследовании канцерогенности (0.6 мг / мл).

104-недельное исследование канцерогенности было проведено на самцах и самках крыс Sprague Dawley при дозах 0,075, 0,25 и 0,75 мг / кг / день лираглутида, вводимых болюсной подкожной инъекцией с экспозицией в 0,5, 2 и 7 раз превышающей экспозицию в люди с ожирением, соответственно, в результате MRHD, основанного на сравнении AUC плазмы. Связанное с лечением увеличение доброкачественных С-клеточных аденом щитовидной железы наблюдалось у мужчин в группах приема лираглутида 0,25 и 0,75 мг / кг / день с частотой 12%, 16%, 42% и 46%, а также во всех группах женщин, получавших лираглутид. с частотой 10%, 27%, 33% и 56% в 0 (контроль), 0.Группы 075, 0,25 и 0,75 мг / кг / день соответственно. Связанное с лечением увеличение числа злокачественных С-клеточных карцином щитовидной железы наблюдалось во всех группах мужчин, получавших лираглутид, с частотой 2%, 8%, 6% и 14%, а также у женщин при дозах 0,25 и 0,75 мг / кг / день с заболеваемостью. 0%, 0%, 4% и 6% в группах 0 (контроль), 0,075, 0,25 и 0,75 мг / кг / день соответственно. С-клеточные карциномы щитовидной железы редко обнаруживаются при тестировании на канцерогенность у крыс.

Исследования на мышах продемонстрировали, что лираглутид-индуцированная пролиферация С-клеток зависит от рецептора GLP-1 и что лираглутид не вызывает активации протоонкогена RE, организованного во время трансфекции (RET) в С-клетках щитовидной железы.

Человеческое значение опухолей С-клеток щитовидной железы у мышей и крыс неизвестно и не было определено клиническими исследованиями или доклиническими исследованиями [см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ВСТАВКИ и ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ].

Лираглутид был отрицательным с метаболической активацией и без нее в тесте Эймса на мутагенность и в тесте хромосомной аберрации лимфоцитов периферической крови человека на кластогенность. Лираглутид оказался отрицательным в тестах с повторной дозой in vivo на микроядрах на крысах.

В исследованиях фертильности крыс с использованием подкожных доз 0,1, 0,25 и 1 мг / кг / день лираглутида, самцов лечили в течение 4 недель до и в течение всего периода спаривания, а самок — за 2 недели до и во время спаривания до 17 дня беременности. Прямые побочные эффекты на мужскую фертильность наблюдались при дозах до 1 мг / кг / день, высокая доза дает расчетное системное воздействие, в 11 раз превышающее воздействие на людей с ожирением в MRHD, на основе сравнения AUC плазмы. У самок крыс увеличение смертности эмбрионов на раннем этапе происходило при дозе 1 мг / кг / день.У женщин при дозе 1 мг / кг / день наблюдалось снижение прироста массы тела и потребления пищи.

Использование в конкретных группах населения

Беременность

Сводка рисков

Saxenda противопоказан во время беременности, поскольку потеря веса не приносит никакой пользы беременной женщине и может привести к повреждению плода [см. Клинические соображения ]. Нет доступных данных о применении лираглутида у беременных женщин для определения риска серьезных врожденных дефектов и выкидыша, связанных с приемом препарата.Саксенду нельзя применять во время беременности. Если пациентка желает забеременеть или наступила беременность, лечение Саксендой следует прекратить.

Исследования репродукции животных выявили увеличение неблагоприятных исходов для эмбриофетального развития в результате воздействия во время беременности. Воздействие лираглутида было связано с ранней гибелью эмбрионов и дисбалансом некоторых аномалий плода у беременных крыс, которым вводили лираглутид во время органогенеза в дозах, которые приблизительно соответствуют клиническим воздействиям при максимальной рекомендуемой дозе для человека (MRHD) 3 мг / день.У беременных кроликов, которым вводили лираглутид во время органогенеза, снижение веса плода и повышение частоты серьезных аномалий плода наблюдались при воздействии ниже воздействия на человека в MRHD [см. Данные о животных, ].

Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанных групп населения неизвестен. В общей популяции США оценочный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически признанных беременностях составляет 2-4% и 15-20% соответственно.

Клинические аспекты

Материнский и / или эмбриофетальный риск, связанный с заболеванием

Всем беременным женщинам, включая тех, у кого уже есть избыточный вес (избыточный вес) или ожирение, рекомендуется минимальное прибавление в весе без потери веса. к необходимому увеличению веса, которое происходит в тканях матери во время беременности.

Данные по животным

Было показано, что лираглутид обладает тератогенным действием на крыс при системном воздействии 0,8-кратного или выше у людей с ожирением в результате максимальной рекомендуемой дозы для человека (MRHD) 3 мг / день в зависимости от площади плазмы ниже времени сравнение кривой концентрации (AUC).На основе сравнения AUC плазмы было показано, что лираглутид вызывает замедление роста и увеличение общих серьезных аномалий у кроликов при системном воздействии ниже экспозиции у людей с ожирением в MRHD.

Самки крыс, которым вводили подкожно лираглутид в дозах 0,1, 0,25 и 1 мг / кг / день, начиная с 2 недель до спаривания и до 17-го дня гестации, оценили системное воздействие в 0,8, 3 и 11 раз больше, чем у людей с ожирением в период беременности. MRHD на основе сравнения AUC плазмы. Число ранних эмбриональных смертей в группе 1 мг / кг / день немного увеличилось.При всех дозах наблюдались аномалии плода и вариации почек и кровеносных сосудов, нерегулярное окостенение черепа и более полное состояние окостенения. Пятнистая печень и минимально изогнутые ребра наблюдались при максимальной дозе. Частота пороков развития плода в группах, получавших лираглутид, превышала параллельный и исторический контроль: деформированная ротоглотка и / или суженное отверстие в гортани при дозе 0,1 мг / кг / день и пупочная грыжа при дозе 0,1 и 0,25 мг / кг / день.

Беременным кроликам вводили подкожную дозу 0.01, 0,025 и 0,05 мг / кг / день лираглутида с 6-го по 18-й день включительно оценили системные воздействия меньше, чем воздействие на людей с ожирением при MRHD, равное 3 мг / день при всех дозах, на основе сравнения AUC плазмы. Лираглутид уменьшал массу плода и в зависимости от дозы увеличивал частоту общих основных аномалий плода при всех дозах. Частота пороков развития превышала одновременный и исторический контроль при 0,01 мг / кг / день (почки, лопатка), больше или равно 0.01 мг / кг / день (глаза, передние конечности), 0,025 мг / кг / день (мозг, хвостовые и крестцовые позвонки, основные кровеносные сосуды и сердце, пупок), больше или равно 0,025 мг / кг / день (грудина) и 0,05 мг / кг / сут (теменные кости, крупные кровеносные сосуды). Неравномерная оссификация и / или аномалии скелета произошли в черепе и челюсти, позвонках и ребрах, грудины, тазу, хвосте и лопатке; наблюдались незначительные изменения скелета, зависящие от дозы. Висцеральные аномалии произошли в кровеносных сосудах, легких, печени и пищеводе.Двустворчатый или раздвоенный желчный пузырь наблюдался во всех группах лечения, но не в контрольной группе.

У беременных самок крыс, которым вводили подкожно лираглутид в дозах 0,1, 0,25 и 1 мг / кг / день, начиная с 6-го дня беременности и заканчивая отлучением от груди или прекращением кормления на 24-й день лактации, оценочные системные воздействия составили 0,8, 3 и 11 раз. воздействие на людей с ожирением при MRHD 3 мг / день на основе сравнения AUC в плазме. У большинства обработанных крыс наблюдалась небольшая задержка родов.Средняя групповая масса тела новорожденных крыс от самок, получавших лираглутид, была ниже, чем у новорожденных крыс от самок контрольной группы. Кровянистые струпья и возбужденное поведение наблюдались у самцов крыс, произошедших от самок, получавших лираглутид в дозе 1 мг / кг / день. Средняя групповая масса тела от рождения до 14-го дня послеродового периода имела тенденцию к снижению у крыс поколения F ₂ , произошедших от крыс, получавших лираглутид, по сравнению с крысами поколения F ₂ , произошедших от контроля, но различия не достигли статистической значимости ни для одной группы.

Лактация

Обзор рисков

Нет данных о присутствии лираглутида в грудном молоке, его влиянии на грудного ребенка или на выработку молока. Лираглутид присутствовал в молоке кормящих крыс (см. Данные , данные ).

Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в Саксенде и любые потенциальные неблагоприятные воздействия на грудного ребенка из Саксенды или из основного состояния матери.

Данные

У кормящих крыс лираглутид присутствовал в молоке в неизмененном виде в концентрациях приблизительно 50% от концентраций в плазме крови матери.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность Saxenda у педиатрических пациентов не установлены. Саксенда не рекомендуется для детей.

Гериатрическое использование

В клинических испытаниях Saxenda 232 (6,9%) пациентов, получавших Saxenda, были в возрасте 65 лет и старше, а 17 (0.5%) пациентов, получавших Saxenda, были в возрасте 75 лет и старше. Никаких общих различий в безопасности или эффективности между этими пациентами и более молодыми пациентами не наблюдалось, но нельзя исключать более высокую чувствительность некоторых пожилых людей.

Почечная недостаточность

Имеется ограниченный опыт применения Саксенды у пациентов с легкой, средней и тяжелой почечной недостаточностью, включая терминальную стадию почечной недостаточности. Однако были постмаркетинговые отчеты об острой почечной недостаточности и обострении хронической почечной недостаточности с лираглутидом, что иногда может потребовать гемодиализа [см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ и ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ ].Saxenda следует использовать с осторожностью в этой популяции пациентов [см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ].

Печеночная недостаточность

Имеется ограниченный опыт лечения пациентов с легкой, умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью. Таким образом Saxenda следует использовать с осторожностью в этой популяции пациентов [см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ].

Гастропарез

Саксенда замедляет опорожнение желудка. Саксенда не изучался у пациентов с ранее существовавшим гастропарезом.

Маркировка страны происхождения при импорте в США

Каковы особые требования к маркировке часов?
Глава 91, Дополнительное примечание 4 США, Согласованный тарифный план США, устанавливает особые требования к маркировке часов:

(a) Механизмы часов должны иметь маркировку на одном или нескольких мостах или верхних пластинах, чтобы показать :

1. название страны-производителя,
2. название производителя или покупателя и
3. прописью количество драгоценных камней, если таковые имеются, служащих механической цели в качестве подшипников скольжения.

(b) Механизмы часов должны иметь маркировку на наиболее видимой части передней или задней панели, чтобы показывать:

1. название страны производителя,
2. название производителя или покупателя и
3. количество драгоценных камней, если таковые имеются.

(c) Корпуса часов должны иметь маркировку на внутренней или внешней стороне задней части, чтобы показать:

1. название страны производителя и
2. название производителя или покупателя.

(d) На корпусе часов должна быть нанесена маркировка на наиболее видимой части внешней стороны задней части, в которой указывается название страны-производителя.

Вышеупомянутые механизмы и корпуса должны иметь заметную и нестираемую маркировку путем вырезания, штамповки, гравировки, штамповки (в том числе с помощью несмываемых чернил) или маркировки пресс-формы. Только механизмы с оптоэлектронным дисплеем и корпуса, предназначенные для использования с ними, независимо от того, указаны ли они как отдельные изделия или как составные части часов или часов в сборе, не подпадают под действие этих особых требований к маркировке.

На часы также распространяются обычные требования к маркировке страны происхождения — 19 U.S.C.1304, и в соответствии с этими требованиями страна происхождения механизма должна быть видна и разборчиво указана на циферблате или на внешней стороне обратной стороны. Кроме того, на ремешках для часов должна быть указана страна-производитель ремешка, если только ремешок не прикреплен к стране, где были произведены часы.

Специальная маркировка на некоторых изделиях
Следующие изделия и их части, если иное не является предметом исключений для маркировки, предусмотренных в 19 U.SC 1304, должны иметь четкую и заметную маркировку с указанием страны происхождения путем штамповки, литья в форме букв, травления (кислотного или электролитического), гравировки или с помощью металлических пластин, на которых нанесена предписанная маркировка и которые надежно закреплены. прикрепить к изделию на видном месте с помощью сварки, шурупов или заклепок:

• Ножи, вилки, сталь
• Ножницы, кусачки, ножницы
• Ножницы, бритвы, лезвия для бритв
• Хирургические инструменты, стоматологические инструменты
• Научные и лабораторные инструменты
• Плоскогубцы, клещи, кусачки и шарнирные ручные инструменты для удержания и сращивания проволоки Вакуумные контейнеры и части вышеперечисленных изделий

Что такое специальные требования к маркировке для других товаров?
Трубы и трубопроводная арматура из железа, стали или нержавеющей стали должны быть маркированы штамповкой, литьем в форме букв, травлением, гравировкой или непрерывным нанесением краски по трафарету.