Энроксил таблетки: Энроксил таблетки со вкусом мяса

Энроксил таблетки со вкусом мяса

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энроксил^® таблетки со вкусом мяса (Enroxil^® tablets with meat flavour).

Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.

2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.

Энроксил^® таблетки со вкусом мяса выпускают в 3 дозировках: массой 0,055 г, 0,183 г и 0,55 г. В 1 таблетке в качестве действующего вещества препарат содержит энрофлоксацин, соответственно 15 мг, 50 мг и 150 мг, а в качестве вспомогательных веществ: маннитол, кукурузный крахмал, натрия крахмала гликолят, ароматизатор с запахом мяса 10022, сополимер метакриловой кислоты, натрия лаурилсульфат, дибутилсебацинат, натрия кроскармеллозу, кремния диоксид коллоидный, тальк и магния стеарат.

3. По внешнему виду препарат представляет собой круглые, слегка двояковы­пуклые светло-коричневатого цвета таблетки с белыми или темными вкраплениями, с риской на одной стороне (дозировки 50 мг и 150 мг) и со скошенной кромкой (дозировки 15 мг и 150 мг).

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства. Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.

4. Энроксил^® таблетки со вкусом мяса выпускают расфасованным по 10 табле­ток в блистеры, упакованные в картонные коробки по 1 или 10 штук. Каждую упа­ковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, от­дельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.

6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Энроксил® таблетки со вкусом мяса относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.

10. Энрофлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp. , Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophillus spp., Clostridium perfringens.

После перорального введения энрофлоксацин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма. Его максимальная концентрация в крови достигается через 1,5-2,0 часа и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 24 часов. Выделяется энрофлоксацин из организма животных в основном в неизмененном виде с мочой и желчью.

Энроксил® таблетки со вкусом мяса по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Энроксил® таблетки со вкусом мяса применяют для лечения собак и кошек при заболеваниях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, инфекций мягких тканей и отитов, инфицированных ран и других заболеваний бактериальной и микоплазменной этиологии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.

12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам и другим компонентам препарата. Запрещается применение препарата Энроксил® таблетки со вкусом мяса животным при существенных нарушениях развития хрящевой ткани и поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся судорогами.

13. При работе с препаратом Энроксил® таблетки со вкусом мяса необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с препаратом. Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Специальных исследований безопасности применения энрофлоксацина на целевых животных (кошках и собаках) в период беременности и лактации не проводилось. Препарат можно применять лактирующим и беременным самкам в случае, если преимущества его применения превышают потенциальный риск.

Запрещается применение препарата Энроксил® таблетки со вкусом мяса котятам моложе 2 месяцев, щенкам моложе 12 месяцев (щенкам крупных пород — моложе 18 месяцев) из-за возможного негативного воздействия на хрящевую ткань в период активного роста.

15. Энроксил® таблетки со вкусом мяса применяют животным перорально индивидуально в раздробленном виде с кормом или вводят принудительно на корень языка в суточной дозе 5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного, что составляет: одна таблетка массой 0,055 г (15 мг энрофлоксацина) на 3 кг массы животного, одна таблетка массой 0,183 г (50 мг энрофлоксацина) на 10 кг массы животного и одна таблетка массой 0,55 г (150 мг энрофлоксацина) на 30 кг массы животного.

Суточную дозу препарата можно разделить на два приема. Продолжительность курса лечения составляет 5 — 10 суток в зависимости от течения заболевания.

16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны рвота, учащение дефекации и размягчение фекалий, указанные симптомы самопроизвольно исчезают и не требуют отмены препарата.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.

17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея, нервные расстройства. Лечение симптоматическое.

18. Не следует применять Энроксил® таблетки со вкусом мяса одновременно с хлорамфениколом, макролидами, теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами, а также с препаратами, содержащими катионы железа, кальция, магния, алюминия, ухудшающими всасывание лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20. Следует избегать пропуска введения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

21. Энроксил® таблетки со вкусом мяса не предназначены для применения продуктивным животным.

IV. Носитель и номер регистрационного удостоверения

Номер регистрационного удостоверения 705-3-2.15-2540№ПВИ-3-9.9/02978

ЭНРОКСИЛ ТАБЛЕТКИ СО ВКУСОМ МЯСА инструкция по применению, состав, показания, противопоказания, побочные эффекты – таблетки 15 мг

Enroxil 150 мг/таблетка — Neocell

Enrox Flavor 150 мг Таблетки для собак

УКАЗАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА (ВЕЩЕСТВ) И ДРУГОГО ИНГРЕДИЕНТА (ИНГРЕДИЕНТОВ)

Каждая таблетка содержит 150 мг энрофлоксацина.
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки от кремового до светло-коричневого цвета с возможными видимыми белыми или более темными пятнами, с риской на одной стороне и со скошенными краями.

ПОКАЗАНИЯ

Продукт предназначен для лечения бактериальных инфекций пищеварительного, респираторного и урогенитального трактов, кожи, вторичных раневых инфекций и наружного отита, когда клинический опыт показывает, что энрофлоксацин является препаратом выбора.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Суставной хрящ может быть поражен в период быстрого роста, поэтому не применять у собак в возрасте до 1 года или исключительно крупных пород собак с более длительным периодом роста в возрасте до 18 месяцев.
Не используйте, если у собаки аллергия на действующее вещество или какие-либо вспомогательные вещества.
Не применять у собак с судорожными припадками, так как энрофлоксацин может вызывать стимуляцию центральной нервной системы.
Не использовать для профилактики.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

В период быстрого роста энрофлоксацин может влиять на развитие суставного хряща.
В очень редких случаях (менее 1 животного на 10 000 животных, включая единичные сообщения) наблюдаются рвота и анорексия.
Если вы заметили какие-либо серьезные эффекты или другие эффекты, не упомянутые в этом листке-вкладыше, сообщите об этом своему ветеринарному врачу.

ЦЕЛЕВЫЕ ВИДЫ

Собаки

ДОЗИРОВКА ДЛЯ КАЖДОГО ВИДА, ПУТИ(-ЕЙ) И СПОСОБА ВВЕДЕНИЯ

Не превышайте рекомендуемую дозировку. Собаке следует давать 5 мг/кг продукта в течение 5-10 дней перорально один раз в день или в виде разделенной дозы два раза в день с пищей или без нее.
Продолжительность лечения собак может быть увеличена в зависимости от клинической реакции и решения ответственного ветеринарного врача.
Чтобы обеспечить правильную дозировку, массу тела следует определять как можно точнее, чтобы избежать недостаточной дозы.
Суточная доза для крупных собак составляет одну таблетку на 30 кг массы тела.

СОВЕТЫ ПО ПРАВИЛЬНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

Таблетку принимают внутрь один раз в день или в виде разделенной дозы два раза в день независимо от приема пищи.

ПЕРИОД ОТМЕНЫ

Неприменимо.

ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ХРАНЕНИИ

Хранить в недоступном для детей месте.
Верните любую половинку таблетки в открытую стриптиз-упаковку и используйте в течение 24 часов.
Этот ветеринарный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот ветеринарный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

СПЕЦИАЛЬНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(я)

Фторхинолоны следует зарезервировать для лечения клинических состояний, которые плохо реагируют или предположительно плохо реагируют на другие классы противомикробных препаратов.
По возможности использование фторхинолонов должно основываться на тестировании на чувствительность. Использование продукта с нарушением инструкций, приведенных в SPC, может увеличить распространенность бактерий, устойчивых к фторхинолонам, и может снизить эффективность лечения другими хинолонами из-за возможности перекрестной устойчивости.
При использовании продукта следует учитывать официальную и местную антимикробную политику.
Не применять при резистентности к хинолонам, так как существует почти полная перекрестная резистентность к другим хинолонам и полная перекрестная резистентность к другим фторхинолонам.
Не превышайте рекомендуемую дозировку.
Используйте продукт с осторожностью у собак с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.

Поскольку энрофлоксацин проникает в материнское молоко, используйте его только в соответствии с оценкой пользы/риска ответственным ветеринаром.

Не сочетайте с другими лекарственными средствами, такими как тетрациклины, фениколы или макролиды, поскольку существует вероятность того, что эти лекарственные средства сведут на нет желаемый эффект. возможных антагонистических эффектов.
Одновременное применение фторхинолонов может усиливать действие пероральных антикоагулянтов (препаратов, препятствующих свертыванию крови).
Не сочетать с теофиллином (препарат, применяемый в медицине в качестве бронхорасширителя), так как это может привести к длительному выведению этого вещества.
Одновременное применение веществ, содержащих магний или алюминий, может привести к замедлению всасывания энрофлоксацина.

При случайной передозировке возможны рвота, диарея и изменения центральной нервной системы/поведения.
Антидота не существует, лечение должно быть симптоматическим. При необходимости для уменьшения всасывания энрофлоксацина можно использовать антациды, содержащие алюминий или магний, или активированный уголь.

Предупреждения пользователя
Мойте руки после использования.
При попадании в глаза промыть большим количеством чистой воды.
В случае случайного проглатывания немедленно обратиться к врачу и показать листок-вкладыш или этикетку врачу.
Людям с известной аллергией на (фтор)хинолоны (группу противомикробных препаратов) следует избегать контакта с продуктом.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Полиамид/алюминий/поливинилхлоридная пленка (OPA/Al/PVC), термосвариваемая с алюминиевой фольгой, содержащая 10 таблеток/блистер. В каждой картонной коробке содержится 100 таблеток в 10 блистерах.
Полиамид/алюминий/поливинилхлоридная пленка (OPA/Al/PVC), термосвариваемая с алюминиевой фольгой, содержащая 10 таблеток в блистере. В каждой картонной коробке содержится 10 таблеток в 1 блистере.

Не все размеры упаковки могут продаваться.

Энроксил 15 мг (энрофлоксацин) для собак и кошек 30 таблеток

Описание

Слегка двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, от кремового до бледно-коричневого цвета с возможными белыми и темными пятнами.

Хранение

1 таблетка (55 мг) препарата содержит действующее вещество:

энрофлоксацин – 15 мг.

Вспомогательные вещества: маннит, крахмал кукурузный, гликолят крахмала натрия, мясной ароматизатор 10022, сополимер акрилата, лаурилсульфат натрия, дибутилсебацинат, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, стеарат магния.

Фармакологические свойства

Код ветеринарной классификации АТХ QJ01 – антибактериальные ветеринарные препараты для системного применения. QJ01MA90 – Энрофлоксацин.

Энрофлоксацин относится к фторхинолоновым антибиотикам. Эффективен в отношении большинства патогенных микроорганизмов: Mycoplasma spp., E. coli, Salmonella spp., Campylobacter spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Klebsiella spp., Proteus parapoem, Proteus spp. Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Actinobacillus spp. и энтерококки. Энрофлоксацин обладает антимикробной активностью за счет ингибирования активности фермента ДНК-гиразы, являющегося катализатором репликации ДНК в бактериальных клетках. Угнетение активности ДНК-гиразы приводит к функциональным нарушениям, блокированию биосинтеза в клетке и гибели возбудителя. Оказывает бактерицидное действие, особенно в отношении микроорганизмов, устойчивых к бета-лактамным антибиотикам, тетрациклинам,

В исследованиях на собаках с энрофлоксацином в дозе 4,91 мг/кг массы тела максимальная концентрация в плазме 1179,94±260,83 нг/мл была достигнута через 1,57±0,62 часа. Период полувыведения составляет 3,78 часа.

Почти 40% энрофлоксацина, введенного перорально собакам, превращается в ципрофлоксацин. Максимальная концентрация ципрофлоксацина в плазме достигает 491,99±57,95 нг/мг. Tmax составляет 1,79 ± 2,6 часа. Период полувыведения составляет 5,10 часа.

Энрофлоксацин быстро проникает в ткани. Концентрация в тканях и тканевых жидкостях в 2-3 раза превышает концентрацию в сыворотке крови. Высокие уровни энрофлоксацина обнаруживаются в легких, печени, почках, коже, костях и лимфатической системе. Энрофлоксацин также попадает в спинномозговую жидкость, внутриглазную жидкость и плод беременных животных.

Энрофлоксацин выводится в основном с мочой.

Заявка

Лечение собак и кошек при заболеваниях пищеварительного тракта, органов дыхания и мочеполовой системы, кожи и ушей (наружный отит), вторичных раневых инфекциях, вызванных чувствительными к энрофлоксацину микроорганизмами.

Дозировка

Внутрь в дозе 5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы тела (1 таблетка на 3 кг массы тела) 1 раз в сутки или 2,5 мг (1/2 таблетки на 3 кг массы тела) 2 раза в сутки , независимо от кормления.

Продолжительность лечения 5 – 10 дней.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к энрофлоксацину.

Не использовать при обнаружении устойчивых штаммов патогенных бактерий, устойчивых к хинолонам.

Не применять собакам мелких пород в первые 12 месяцев жизни и собакам крупных пород – в первые 18 месяцев жизни.

Не рекомендуется применять у кошек в первые 8 недель жизни.

Не применять животным с признаками заболевания центральной нервной системы.

Не применять одновременно с препаратами тетрациклинового ряда, макролидами, хлорамфениколом, теофиллином.

Энрофлоксацин не следует применять в профилактических целях.

Бронирование

Препараты хинолонового ряда провоцируют поражение хрящей суставов, вызванное набором массы тела и другими формами артропатии у молодняка, который быстро растет. С осторожностью применять у собак с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 10 блистеров в пачке картонной.