Энроксил 10 инструкция по применению: Энроксил 10% раствор для инъекций

Содержание

Энроксил 10% раствор для инъекций

I. Общие сведения.

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энроксил^® 10% раствор для инъекций (Enroxil^®10% solutio pro injectionibus).

Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Энроксил^® 10% раствор для инъекций в 1 мл качестве действующего вещества содержит энрофлоксацин – 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: бутанол, калия гидроксид и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор желтоватого цвета.

Срок годности Энроксила^® 10% раствора для инъекций при соблюдении условий хранения – 5 лет с даты производства, после первого вскрытия – 28 дней.

Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.

4. Выпускают Энроксил^®10% раствор для инъекций расфасованным по 100 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости. Каждый флакон помещают в картонную коробку и снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5⁰С до 25⁰С.

6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства.

9. Энроксил^® 10% раствор для инъекций относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.

10. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектрам антибактериального и антимикоплазменного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как E. coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp. , Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfingens и др.

Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, обеспечивающего репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма.

После парентерального введения препарата энрофлоксацин хорошо всасывается с места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Его максимальная концентрация в крови достигается через 1,0-1,5 часа и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 24 часов. Выделяется энрофлоксацин из организма животных в основном в неизмененном виде с мочой и желчью.

Энрокснл^® 10% раствор для инъекций по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу опасности (вещества умеренно опасные).

III. Порядок применения.

11. Энроксил^® 10% раствор для инъекций назначают сельскохозяйственным животным при колибактериозе, септицемии, сальмонеллезе, атрофическом рините, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмониях, синдроме ММА, инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.

Перед применением препарата, по возможности, должен быть выполнен тест на чувствительность возбудителя к энрофлоксацину.

12. Противопоказанием к применению Энроксила^® 10% раствора для инъекций является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам. Запрещается применение лекарственного препарата животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами; при тяжелых поражениях печени и почек, а также при выделении у больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам.

13. При работе с Энроксилом^® 10% раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.

14. Изучение безопасности препарата при применении лактирующим и беременным животным не проводилось. Возможно применение препарата этим группам животных после оценки соотношения пользы и риска ветеринарным врачом.

15. Энроксил^® 10% раствор для инъекций применяют крупному рогатому скоту, овцам и козам подкожно, а поросятам, подсвинкам и свиноматкам внутримышечно один раз в сутки в течение трех-пяти дней, в дозе 0,25 мл на 10 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).

При сальмонеллезе и инфекциях органов дыхания Энроксил^® 10% раствор для инъекций назначают один раз в сутки в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (5,0 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного) в течение 5 дней.

Ввиду возможной болевой реакции Энроксил^® 10% раствор для инъекций следует вводить в количестве не более 5 мл в одно место крупным животным и не более 2,5 мл — мелким животным.

16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства. В отдельных случаях возможно кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта. В месте инъекции возможно появление раздражения, исчезающее самопроизвольно.

17. Симптомы передозировки у животных не выявлены. У телят наблюдались дегенеративные изменения суставных хрящей при оральном применении энрофлоксацина в дозе 30 мг/кг в течение 14 дней.

18. Не допускается одновременное применение Энроксила^® 10% раствора для инъекций с хлорамфениколом, макролидами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20. Нарушение схемы применения препарата может приводить к появлению резистентности микроорганизмов к фторхинолонам и снижению эффективности их применения вследствие перекрестной резистентности. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Наименование и адрес производственной площадки производителя препарата

АО «КРКА, д.д., Ново Mecтo»/«KRКA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.

АО «КРКА, д.д., Ново Mecтo»/«KRКA, d.d., Novo mesto», Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя

ООО «КРКА-РУС», 25212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91.

С согласованием настоящей инструкции по применению Энроксила^® 10% раствора для инъекций , считать утратившей силу инструкцию по применению, утвержденную Россельхознадзором 21.04.2016 г.

Номер регистрационного удостоверения 705-3-13.13-1445№ПВИ-3-0.2/01192

ЭНРОКСИЛ 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ инструкция по применению, состав, показания, противопоказания, побочные эффекты – раствор для инъекций

📜 Инструкция по применению ЭНРОКСИЛ^® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

💊 Состав препарата ЭНРОКСИЛ^® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

✅ Применение препарата ЭНРОКСИЛ^® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

📅 Условия хранения ЭНРОКСИЛ^® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

⏳ Срок годности ЭНРОКСИЛ^® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Сохраните у себя

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ЭНРОКСИЛ^® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЭНРОКСИЛ

® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ для специалистов и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар 2019 года

Дата обновления: 2018. 07.31

Владелец регистрационного удостоверения: KRKA d.d., Novo Mesto (Словения)

Контакты для обращений: КРКА, фармацевтический завод, д.д., Ново место АО (Словения)

Активное вещество: энрофлоксацин (enrofloxacin)

Rec. INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

ЭНРОКСИЛ^® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Раствор для инъекций

рег. 705-3-13.13-1445№ПВИ-3-0.2/01192 от 20.06.13 — Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватого цвета.

	1 мл
энрофлоксацин	100 мг

Вспомогательные вещества: бутанол, калия гидроксид, вода д/и.

Расфасован по 100 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости. Каждый флакон помещен в картонную коробку и снабжен инструкцией по применению.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterum pyogenes, Proteus spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophillus spp., Clostridium perfringens, Mycoplasma spp. и других.

После парентерального введения препарата энрофлоксацин хорошо всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-1.5 ч и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 24 ч. Выделяется энрофлоксацин из организма животных в основном в неизмененном виде и в виде метаболита — ципрофлоксацина, преимущественно с мочой и желчью.

Энроксил^® 10% раствор для инъекций по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу опасности (вещества умеренно опасные).

Показания к применению препарата ЭНРОКСИЛ

^® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Лечение сельскохозяйственных животных при инфекционных заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину, в т.ч.:

колибактериоз;
септицемия;
сальмонеллез;
атрофический ринит;
стрептококкоз;
бактериальная и энзоотическая пневмония;
синдром ММА;
инфекции органов дыхания;
инфекции ЖКТ;
инфекции мочеполовой системы.

Порядок применения

Перед применением препарата, по возможности, необходимо выполнить тест на чувствительность возбудителя к энрофлоксацину.

Энроксил^® 10% раствор для инъекций применяют крупному рогатому скоту, овцам и козам — п/к, поросятам, подсвинкам и свиноматкам — в/м 1 раз/сут в течение 3-5 дней, в дозе 0.25 мл на 10 кг массы животного (2.5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).

При сальмонеллезе и инфекциях органов дыхания Энроксил^® 10% раствор для инъекций назначают 1 раз/сут в дозе 0.5 мл на 10 кг массы животного (5.0 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного) в течение 5 дней.

Ввиду возможной болевой реакции Энроксил^® 10% раствор для инъекций следует вводить в объеме не более 5 мл в одно и то же место крупным животным и не более 2.5 мл — мелким животным.

Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.

Нарушение схемы применения препарата может приводить к появлению резистентности микроорганизмов к фторхинолонам и снижению эффективности их применения вследствие перекрестной резистентности. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

Побочные эффекты

Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства.

В отдельных случаях возможно кратковременное нарушение функции ЖКТ. В месте инъекции возможно появление раздражения, исчезающее самопроизвольно.

Симптомы передозировки у животных не выявлены. У телят наблюдались дегенеративные изменения суставных хрящей при оральном применении энрофлоксацина в дозе 30 мг/кг в течение 14 дней.

Противопоказания к применению препарата ЭНРОКСИЛ

^® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

выраженные нарушения развития хрящевой ткани;
поражения нервной системы, сопровождающиеся судорогами;
тяжелые поражения печени и почек;
выделение у животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам;
индивидуальная повышенная чувствительность животного к фторхинолонам.

Особые указания и меры личной профилактики

Не допускается одновременное применение препарата Энроксил^® 10% раствор для инъекций с хлорамфениколом, антибиотиками группы тетрациклина, группы макролидов, теофиллином и НПВС.

Изучение безопасности препарата при применении лактирующим и беременным животным не проводилось. Возможно применение препарата этим группам животных после оценки соотношения пользы и риска ветеринарным врачом.

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Энроксил^® 10% раствор для инъекций необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.

Условия хранения ЭНРОКСИЛ

^® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности ЭНРОКСИЛ

^® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Срок годности при соблюдении условий хранения — 5 лет с даты производства, после первого вскрытия – 28 дней. Запрещается использование препарата после окончания срока годности.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Условия отпуска

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

КРКА, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, Д.Д., НОВО МЕСТО АО (Словения)

«КРКА, фармацевтический завод, д. д., Ново место» АО

Представительство в РФ
125212 Москва, Головинское шоссе, д. 5, корп. 1, эт. 22, БЦ «Водный»
Тел.: (495) 981-10-95
Факс: (495) 981-10-91

ЭНРОКСИЛ

^® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ отзывы

Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ЭНРОКСИЛ^® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Оставить отзыв

Сохраните у себя

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код ЭНРОКСИЛ^® 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ. Описание препарата в справочнике Видаль-Ветеринар.

Энроксил 10% Инъекции (энрофлоксацин 100 мг) 100 мл

Назначают крупному рогатому скоту и свиньям в комплексной терапии бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к энрофлоксацину микроорганизмами, в т. ч. колибактериоз, сальмонеллез, атрофический ринит, стрептококкоз, микоплазмоз, метрит-мастит-агалактия синдром, энзоотическая пневмония

Состав и форма выпуска

Энроксил 10% раствор для инъекций в качестве действующего вещества в 1 мл содержит энрофлоксацина 100 мг, а также вспомогательные компоненты: калия гидроксид, бутанол и вода для инъекций. По внешнему виду представляет собой прозрачный раствор для инъекций светло-желтого цвета. Препарат расфасован во флаконы темного стекла по 50 и 100 мл.

Фармакологические свойства

Энрофлоксацин относится к группе фторхинолонов и обладает противомикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе штаммов Escherichia spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Borysiella spp., Psepp., Campylobacter spp., Corynebacterium spp., Proteus spp., Listeria spp., Clostridium spp., Actinobacillus spp., Mycoplasma spp., Haemophilus spp. Механизм действия препарата основан на его способности ингибировать активность фермента гиразы, участвующего в репликации спирали ДНК в ядре бактериальной клетки. Препарат хорошо всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация энрофлоксацина в плазме крови достигается через 1 – 1,5 часа и сохраняется в течение 6 часов, терапевтическая – 24 часа. Препарат выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой и желчью. По степени воздействия на организм теплокровных животных препарат относится к малоопасным веществам и в рекомендуемых дозах не оказывает местнораздражающего, резорбтивно-токсического, аллергенного и сенсибилизирующего действия.

Показания

Назначают крупному рогатому скоту и свиньям в комплексной терапии бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к энрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч. колибактериоз, сальмонеллез, атрофический ринит, стрептококкоз, микоплазмоз, синдром метрит-мастит-агалактия, энзоотическая пневмония.

Дозы и способ применения

Энроксил 10% применяют крупному рогатому скоту подкожно, свиньям – внутримышечно 1 раз в сутки в течение 2 – 3 дней в дозе 0,25 мл на 10 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг веса животного согласно ДВ). При сальмонеллезе и инфекциях дыхательных путей Энроксил 10% вводят в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного по ДВ) в течение 5 дней. Не рекомендуется вводить в одно место крупному рогатому скоту более 5 мл, свиньям – более 2,5 мл.

Побочное действие

В отдельных случаях при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата или нарушении порядка приема и дозирования возможны аллергические реакции, изменение аппетита и диарея. При появлении этих признаков прием препарата следует отменить.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется применять препарат в молочном стаде, в связи с накоплением энрофлоксацина в молоке, а также беременным животным и при заболеваниях печени и почек. Препарат не совместим с антибиотиками тетрациклинового ряда, макролидами и левомицетином.

Особые указания

Манипуляции с препаратом следует проводить при строгом соблюдении правил асептики и антисептики, во избежание контаминации препарата. Препарат с истекшим сроком годности, при наличии механических примесей и помутнений подлежит обязательной отбраковке и утилизации. Для каждого животного используются индивидуальные стерильные иглы. Убой животных на мясо разрешается через 14 дней после последнего применения препарата. Мясо и субпродукты животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, могут быть использованы на корм пушным зверям или для производства мясокостной муки.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей и животных месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 5 до 25°С. Срок годности 3 года.