Азитронит — инструкция по применению для животных в ветеринарии
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата Азитронит® (Azithronit).
Международное непатентованное название: азитромицин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Препарат Азитронит® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит азитромицин (в форме дигидрата) – 100 мг, а также вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цитрат натрия, бензиловый спирт; лимонную кислоту и воду для инъекций до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства. После первого вскрытия фасовки лекарственный препарат должен быть использован в течение 30 суток.
Запрещается применять препарат Азитронит® по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы, или по 250 и 500 мл в стеклянные бутылки, укупоренные резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками и клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 50, 100 мл упаковываются в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую фасовку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С
6. Азитронит® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Азитронит® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Азитронит® – макролидный антибактериальный лекарственный препарат.
10. Азитромицин, входящий в состав Азитронита® – антибиотик группы макролидов, подгруппы азалидов, широкого спектра действия, оказывающий бактерицидное/бактериостатическое действие на грамотрицательные (Actinobacillus lignieresi, Haemophilus spp, Moraxella spp, Bordetella spp, Campylobacter spp, Legionella pneumophila, Salmonella spp, Escherichia spp) и грамположительные бактерии (Listeria spp, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix insidiosa) и некоторые анаэробные бактерии (Сlostridium perfringens, Fusobacterium spp), Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, микоплазмы (Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia pneumoniae, спирохеты (Borrelia spp.).
Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).
Азитромицин проявляет постантибиотический эффект – персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.
Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Высокая антимикробная активность обеспечивается также благодаря способности азитромицина проникать и накапливаться внутриклеточно в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, вследствие чего концентрация антибиотика в 6 раз выше в очаге воспаления по сравнению с интактными тканями.
Азитронит® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Азитронит
12. Запрещается применение препарата животным с почечной и печеночной недостаточностью, а также при сверхчувствительности к антибиотикам-макролидам.
13. Азитронит® вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 2 дней. При необходимости инъекцию повторить.
Рассчитать дозировку
14.
Симптомы передозировки: беспокойство, нарушения сна, дезориентация, временная потеря слуха, повышение печеночных ферментов. В этом случае необходимо прекратить введение препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.
15. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
16. Запрещается применение препарата лактирующим животным, применение беременным животным и молодняку разрешено с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача.
17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
18.
При использовании препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. В месте введения лекарственного препарата может отмечаться отечность, которая быстро проходит и не требует лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.
19. Лекарственное взаимодействие: тетрациклины и хлорамфеникол – усиливают действие (синергизм), линкозамиды – понижают эффект. Несовместим с гепарином. Увеличивает токсичность сердечных гликозидов. Препарат Азитронит® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
20. Убой на мясо крупного рогатого скота проводят не ранее чем через 40 суток, свиней – через 40 суток, овец – через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
IV.
Меры личной профилактики21. При работе с Азитронитом® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Азитронитом®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Номер регистрационного удостоверения: 44-3-6.14-3238№ПВР-3-6.14/03058
РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО “НИТА-ФАРМ”, Россия, 410010 г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7(8452) 338-600.
[email protected] www.nita-farm.ru
Азитронит М — инструкция по применению
Инструкция
по применению лекарственного препарата Азитронит М для лечения бактериальных инфекций крупного рогатого скота, овец, свиней, собак и кошек
(организация-разработчик: ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата Азитронит М (Azithronit М). Международное непатентованное название: азитромицин, лидокаин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1 мл лекарственного препарата в качестве действующих веществ содержится азитромицин (в форме дигидрата) — 100 мг и лидокаина гидрохлорид — 10 мг, а также вспомогательные вещества пропиленгликоль, лимоннокислый натрий, бензиловый спирт, лимонная кислота и вода для инъекций.
По внешнему виду Азитронит М представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после вскрытия упаковки — не более 28 суток.
Запрещается применять Азитронит М по истечении срока годности.
Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы, или по 250 и 500 мл в стеклянные бутылки, укупоренные резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками и клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 50, 100 мл упаковывают в индивидуальные пачки из картона. Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению.
Азитронит М хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от света месте, при температуре от 5°C до 25°C.
Азитронит М следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Азитронит М отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
Азитронит М относится к комбинированным лекарственным препаратам с антибактериальным и местноанестезирующим действием.
Азитромицин, входящий в состав Азитронит М — антибиотик группы макролидов, подгруппы азалидов, широкого спектра действия, активный в отношении грамотрицательных (Actinobacillus lignieresi, Haemophilus spp, Haemophilus parasuis Moraxella spp, Bordetella spp, Campylobacter spp, Legionella pneumophila, Salmonella spp, Escherichia spp., Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida,) и грамположительных бактерий (Listeria spp, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Erysipelothrix insidiosa), а также некоторых анаэробных бактерий: (Clostridium perfringens, Fusobacterium spp), микоплазм (Mycoplasma pneumoniae), хламидий (Chlamydia pneumoniae), спирохет (Borrelia spp.
). Азитромицин оказывает бактериостатическое действие, а в высоких концентрациях — бактерицидное.
Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).
Азитромицин проявляет постантибиотический эффект — персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.
Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Наиболее высокие концентрации азитромицина создаются в бронхо-легочной ткани, антибиотик способен проникать в фагоциты, что способствует его проникновению в очаг воспаления.
Способность азитромицина проникать внутрь клетки обусловливает его высокую активность в отношении внутриклеточных возбудителей инфекционных болезней, таких как хламидии и микоплазмы. Азитромицин метаболизируется в незначительной степени, из организма выводится преимущественно в неизмененной форме с мочой и фекалиями.
Лидокаин относится к местноанестезирующим средствам. Механизм местноанестезирующего эффекта заключается в стабилизации нейрональной мембраны, снижении ее проницаемости для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов. Возможен антагонизм с ионами кальция. Быстро гидролизуется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 60-90 мин. При воспалении (тканевой ацидоз) анестезирующая активность снижается. Эффективен при всех видах местного обезболивания. Расширяет сосуды. Не оказывает раздражающего действия на ткани.
При внутримышечном введении быстро всасывается (5-15 мин), в плазме на 50-80% связывается с белками, распределяется в хорошо перфузируемых органах, в т.
ч. в почках, легких, печени, сердце, а также проникает в жировую ткань. Лидокаин метаболизируется в печени. Около 90% введенной дозы выводится в форме метаболитов и 10% — в неизмененном виде, преимущественный путь выведения — почками.
Азитронит М по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
Азитронит М применяют крупному рогатому скоту, овцам, свиньям, собакам и кошкам для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, а также инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, для терапии некробактериоза, рожи свиней, спирохетоза и микоплазменных инфекций.
Запрещается применение лекарственного препарата лактирующим животным, молоко которых используется в пищевых целях, при выраженной почечной и печеночной недостаточности, а также при повышенной чувствительности к антибиотикам-макролидам.
Азитронит М вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 2 дней. При необходимости инъекцию повторяют.
Собакам и кошкам Азитронит М вводят внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (10 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 3-5 дней.
Симптомы передозировки: беспокойство, нарушения сна, дезориентация, временная потеря слуха, повышение печеночных ферментов. В этом случае необходимо прекратить введение лекарственного препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.
Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
Препарат разрешен к применению молодняку и лактирующим самкам, молоко которых не используется в пищевых целях.
Беременным самкам лекарственный препарат применяется с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача, если ожидаемая польза превышает возможный риск для плода.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
При использовании лекарственного препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. В месте введения лекарственного препарата может отмечаться отечность, которая быстро проходит и не требуют лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется антигистаминные средства и симптоматическая терапия.
Запрещается одновременное применение Азитронит М с гепарином, сердечными гликозидами, наркозными и снотворными средствами, бета-адреноблокаторами (пропрона-лол, бисопролол), антиаритмиками (амиодарон, верапамил, хинидин, аймалин), одновременное применение с линкозамидами понижает эффект.
Тетрациклины и хлорамфеникол — усиливают действие (синергизм).
Азитронит М не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Убой на мясо крупного рогатого скота и овец проводят не ранее чем через 45 суток, свиней — через 35 суток после последнего введения Азитронит М. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
IV. Меры личной профилактики
При работе с лекарственным препаратом Азитронит М следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Азитронит8 М. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата Азитронит М с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.
Совет Ветеринарной Медицины штата Вирджиния
Кодекс штата Вирджиния требует ежегодной публикации списков руководящих документов от государственных органов. Руководящий документ определяется как «.
.. любой документ, разработанный государственным агентством или персоналом, который предоставляет информацию или рекомендации общего применения для персонала или общественности для толкования или реализации уставов или правил или положений агентства …» Требуются агентства вести полный и актуальный список всех руководящих документов и предоставлять общественности полный текст таких документов.
Копии следующих документов можно просмотреть в обычные рабочие дни с 8:15 до 17:00. в офисах Департамента медицинских профессий, 9960 Mayland Drive, Suite 300, Henrico Virginia 23233-1463. Копии также можно загрузить, перейдя по ссылкам ниже или в ратуше регулирующих органов по адресу townhall.virginia.gov, или запросив их по электронной почте по адресу [email protected]. Вопросы относительно реализации этих документов или запросы на получение копий можно направлять Лесли Л. Кначел, директору Правления, по указанному выше адресу или по телефону (804) 59.7-4133. Копии предоставляются бесплатно.
76-21.2.1 Отчет ветеринарной инспекции, , пересмотренный 12 января 2021 г.
150-1 , 2019
150-2 Руководство по расширенным обязанностям лицензированных ветеринарных техников, , подтверждено 24 октября 2017 г.
150-3 Стажировки и стажировки для студентов-ветеринаров, подтверждено 11 марта 2021 г.
150-4 Клиники «Чип» за пределами утвержденных учреждений, выдержка из протокола Совета от 15 июня 1994 г. 150-5 Использование составных лекарственных препаратов в ветеринарной практике, , пересмотренный 1 июля 2018 г. Уведомить Совет ветеринарного учреждения о закрытии, подтверждено 11 марта 2021 г.
150-8 Расположение дел, связанных с практикой в срок действия лицензии или регистрации, декабрь 8 декабря 2022 г.
150-9
150-10 Разрешения на покупку, хранение и употребление наркотиков в государственном или частном приюте для животных, , вступает в силу 22 декабря 2021 г.
150-11 завершить CE, пересмотрен 7 марта 2019 г., вступает в силу 2 мая 2019 г. , , вступает в силу с 13 мая 2021 г.
150-14 Руководство Совета по процедуре делегирования полномочий по неформальному установлению фактов подчиненному агентству, вступает в силу с 22 декабря 2021 г.
5 , вступает в силу 28 апреля 2022 г.
150-16 Протокол, которому необходимо следовать при обнаружении утери или кражи наркотиков, подтвержден 11 марта 2021 г.
2014
150-18 Установка, , вступающий в силу 30 сентября 2021 г.
150-19 Позиция по делегированию и масштабировании зубов, ДИТАН 22 декабря 2021
150-20 Обязанности нелицензированного помощника ветеринарного ветеринара, , вступившего в силу 22 декабря 2021 г.
150-21 Часто задаваемые вопросы о сообщении о программе мониторинга рецепта, .
-22 Ветеринары и реабилитаторы диких животных — Рецептурные препараты, , вступает в силу 22 декабря 2021 г.0010
150-24 Заявки на обработку для лицензии, , вступившие в силу 22 декабря 2021 г.
150-25 Руководство для телездравоохранения в практике ветеринарной медицины, Сентябрь 17, 2020
150-26. Руководство по правилам для ветеринарных учреждений, , вступившее в силу 13 мая 2021 г.
Программа погашения кредита на ветеринарную медицину
VMLRP будет ежегодно выплачивать до 25 000 долларов США в счет квалифицированных образовательных кредитов для отвечающих требованиям ветеринаров, которые соглашаются работать в условиях нехватки ветеринаров, определенных NIFA, в течение трех лет.
Подробнее о VMLRP
VMLRP Общая информация
Информация для всех, кто интересуется VMLRP, включая, помимо прочего, законодательные полномочия, нормативные акты, уведомления Федерального реестра, отчеты и статистику, а также глоссарий, относящийся к ВМЛРП.
Временная шкала VMLRP
Общая временная шкала процессов и событий, относящихся к различным аспектам программы VMLRP.
Кандидаты на участие в программе VMLRP
Информация для ветеринаров, заинтересованных в подаче заявки на участие в программе, включая право на участие, консолидацию кредита, процесс рассмотрения заявки, руководство по заполнению заявки и формы заявок.
Участники VMLRP
Информация для награжденных по следующим темам: обязательства по обслуживанию, налоговые льготы, процесс погашения кредита и т. д.
Ситуации нехватки ветеринарных услуг
Информация о ситуациях нехватки ветеринарных услуг и процессе выдвижения кандидатур, включая ссылки на назначенную Карту ситуации нехватки ветеринарных услуг, форму номинации ситуации нехватки ветеринарных услуг и руководство для должностных лиц штата по охране здоровья животных, заполняющих форму номинации.
Контактная информация
Руководители национальных программ:
- Роберт Смит
- Кате Бьорк
Контактное лицо по финансовым и административным вопросам:
- Линда Кэмброн
Общая электронная почта:
- vmlrp@usda.
gov
gov Mailing Address:
National Institute for Food and Agriculture
2312 East Bannister Road
Mail Stop 10000 (ten thousand)
Kansas City, MO 64131
Resources
- VMLRP Factsheet
Заявление об отказе от ответственности
Некоторые веб-страницы могут содержать ссылки на другие интернет-сайты (за пределами USDA) для удобства посетителей, заинтересованных в получении дополнительной информации о Программе погашения кредита на ветеринарную медицину. NIFA и USDA не несут ответственности за доступность или содержание этих внешних сайтов, а также NIFA и USDA не одобряют, не гарантируют и не гарантируют продукты, услуги или информацию, описанные или предлагаемые на этих внешних интернет-сайтах.
Для получения информации о другой программе, направленной на решение проблемы нехватки ветеринарных услуг, посетите Программу грантов для ветеринарных служб.